摘要：兆科眼科近日宣布，中国国家药监局已正式受理该公司的药物NVK002（0.01%低剂量阿托品）之简易新药申请。NVK002是兆科眼科的核心药物之一，用于控制儿童及青少年的近视加深。

转自：医药观澜

兆科眼科近日宣布，中国国家药监局已正式受理该公司的药物NVK002（0.01%低剂量阿托品）之简易新药申请。NVK002是兆科眼科的核心药物之一，用于控制儿童及青少年的近视加深。

NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。该产品成功解决低浓度阿托品的不稳性，不含防腐剂，预计保存期至少24个月。NVK002的目标患者组别较为广泛，覆盖3至17岁的儿童及青少年。

根据兆科眼科新闻稿介绍，NVK002之简易新药申请是基于该公司在中国进行的3期临床研究。2023年8月，兆科眼科在中国完成了为期一年的3期临床试验（Mini-CHAMP）的最后一名患者的最后一次访视。该试验入组了526名患者，达到了其主要疗效终点，与安慰剂相比实现了统计学和临床上显著差异，并表现出良好的安全性和有效性以及患者的高耐受性。

兆科眼科同时进行了一项为期两年的3期临床试验（China CHAMP），并于2024年8月完成最后一位患者的最后访视。该项试验涉及18家中心，入组777名患者。China CHAMP的积极顶线结果证明了NVK002具有显著的安全性和疗效，为该药物作为控制儿童近视加深的潜在治疗方法提供了进一步支持。

兆科眼科成立于2017年，致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大的全球医疗需求缺口。该公司已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物，涵盖影响眼前节及眼后节的主要眼科适应症。目前，兆科眼科正专注于主要药物的近期发展计划，包括处于新药申请阶段的环孢素A眼凝胶、NVK002，处于关键3期临床试验阶段的TAB014，及处于关键3期临床试验准备阶段的Brimochol、ZKY001，共涵盖五种主要眼科疾病，即干眼、近视、年龄相关性黄斑变性、老花眼和角膜上皮缺损。

参考资料：

[1]兆科眼科用于控制儿童近视加深的药物NVK002简易新药申请获正式受理！. Retrieved Jan 2，2025 . From https://mp.weixin.qq.com/s/r_acUIbw3IUeseO4PjDGAg

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来源：不为人知的健康知识