迪哲医药:舒沃替尼片新药上市申请获美国FDA受理并取得优先审评资格

B站影视 2025-01-07 17:41 2

摘要:1月7日晚间,迪哲医药发布公告称,公司发的舒沃替尼片新药上市申请(New Drug Application,NDA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格(Priority Review Designation),用于既往经含铂

证券日报网讯 1月7日晚间,迪哲医药发布公告称,公司发的舒沃替尼片新药上市申请(New Drug Application,NDA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格(Priority Review Designation),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

(编辑 王雪儿)

来源:证券日报

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