抢救一把CDK2/9

B站影视 2025-01-06 12:01 3

摘要:Cyclacel Pharmaceuticals早在2024年9月底仅剩300万美元的现金流,并预计将在2024年底前耗尽。更是在2024年12月5日发布了一则通稿,不能保证是否能与David Lazar或其他达成关于“战略代替方案”的协议,并重申如果没有新的

新年伊始,一家“垂死”的Biotech也等来了救星。

Cyclacel Pharmaceuticals早在2024年9月底仅剩300万美元的现金流,并预计将在2024年底前耗尽。更是在2024年12月5日发布了一则通稿,不能保证是否能与David Lazar或其他达成关于“战略代替方案”的协议,并重申如果没有新的资金,公司将被迫关闭。

好消息是,投资者David Lazar出手了,以优先股投资的形式向Cyclacel注资310万美元,抢救了一把CDK2/9抑制剂。

被抢救的Cyclacel

Cyclacel是一家老牌生物技术公司,成立于1996年。

Cyclacel专注于开发基于细胞周期、转录调控和有丝分裂学的创新癌症药物,该公司目前拥有两款临床管线,分别是CDK2/9抑制剂fadraciclib(2期阶段)和PLK1抑制剂plogosertib(1期阶段)。

CDK2/9抑制剂fadraciclib是Cyclacel最核心的、进度最快的管线,也是本次投资的关键。

不过,根据Cyclacel于2024年10月所披露的数据来看,CDK2/9抑制剂fadraciclib的临床似乎并不是很好——该临床数据披露当天收盘,Cyclacel股价下跌26%;后续持续跌至1美元以下。

2期试验的中期数据显示:在6例可评估疗效的患者中,2例病情稳定:1例黑色素瘤患者,治疗时间为125天;1例原发灶不明鳞状细胞癌(CUP)患者,在第一次扫描时所有病变直径总和缩小11%,治疗时间超过85天。另外两例患有卵巢癌和喉癌的患者正在进行治疗,但尚未进行第一次影像扫描。

值得注意的是,Cyclacel此前已有过败迹。此前,Cyclacel一度对核苷类似物sapacitabine寄予厚望,将其推进了针对急性髓系白血病的3期试验,以及针对其他癌症的中期研究。但是sapacitabine的临床研究接连失败,使得Cyclacel于2022年放弃对该药物的开发,并将权利交还给了第一三共。

目前,Cyclacel公司已经收到纳斯达克股票市场的书面通知,并预计将收到正式通知,作为对该公司延期请求的回应,以满足防止其股票被摘牌所需的要求。如果该公司未能在规定的合规期内重新获得合规,其证券将被除牌。

有效抢救?还是无效挣扎

根据新闻稿,投资者David Lazar以优先股投资的形式向Cyclacel注资310万美元,Cyclacel公司公司董事会将进行重组。

David Lazar将成为Cyclacel公司的临时首席执行官,原首席执行官Spiro Rombotis继续担任公司董事。此外,有5名董事会成员将离职,以及1名新董事的加入。

多名具有医学背景的董事离职,首席执行官换上一位“外行人”。根据报道,David Lazar并不具备生物制药行业经验,在财务、法律和运营管理方面拥有广泛的知识。David Lazar是Activist Investing的首席执行官,该公司专门对陷入困境的上市公司进行“扭亏为盈”。

掌舵人的更换,可能会将Cyclacel公司原本从一家新药开发公司转向资本市场的玩法。

另外,David Lazar的到来,也仅带来了310万美元,按照Cyclacel公司原本的花钱速度,预计也只是一个季度的预算。——2024年9月底,Cyclacel公司拥有300万美元现金,到2024年底前也就花完了。

这笔资金只能说让Cyclacel公司缓了一口气,但是要解决问题根本,还差得远。

根据最新的新闻通稿显示,董事会已指示管理层降低运营成本,同时正在探索战略替代方案。

这可能表示,Cyclacel公司的命续上了,但又没续多久......

小结

CDK2是备受关注的肿瘤开发靶点,吸引了多家药企进行开发,包括、、等。

不过,CDK2抑制剂的研发难度也很高,多款CDK2靶向管线开发失败,包括Nuvation公司的CDK2/4/6抑制剂NUV-422、辉瑞的CDK2/4/6抑制剂PF-06873600。全球至今尚未有CDK2抑制剂获批。

参考资料:

2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/investor-pumps-3m-cash-strapped-cyclacel-return-ceo-role

来源:搞笑黄老板一点号

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