摘要:他达拉非口溶膜和他达拉非片剂都含有相同的有效成分他达拉非,通常用于治疗勃起功能障碍(ED)、良性前列腺增生(BPH)和肺动脉高压(PAH)。然而,它们的制剂和给药方式不同,这可能会影响它们的吸收方式以及对某些个体的有效性。以下是他达拉非口溶膜和他达拉非片剂之间
他达拉非口溶膜 和 他达拉非片剂都含有相同的有效成分他达拉非,通常用于治疗勃起功能障碍(ED)、良性前列腺增生(BPH)和肺动脉高压(PAH)。然而,它们的制剂和给药方式不同,这可能会影响它们的吸收方式以及对某些个体的有效性。以下是他达拉非口溶膜 和 他达拉非片剂之间有效性潜在差异的详细分析:
他达拉非片剂通常通过口服摄入,并通过消化系统吸收。通常需要大约60分钟到2小时才能起效,药物在血液中的峰值浓度通常出现在2小时左右。它的作用持续时间可长达36小时,因此他达拉非有时被称为“周末药丸”。
他达拉非口溶膜是一种新型的制剂,口溶膜剂型能更快地被吸收。薄膜在口中溶解后,药物通过口腔粘膜直接进入血液系统,这种吸收形式会导致药物更快的起效。一些研究报告称,这种制剂可能在15到30分钟内起效,最快10分钟起效,具体取决于个体差异。
他达拉非片剂需要吞服,对于一些人来说,吞咽药片可能不太方便,特别是有吞咽困难的患者。然而,片剂的普及度较高,并且已使用多年,是标准治疗方法。
他达拉非口溶膜设计为在口中溶解,这对于有吞咽困难的人或不喜欢服用药片的人来说,可能更为方便。此外,薄膜使用方便、隐蔽,适合在公共场合使用。其快速溶解的特点也可能吸引希望获得快速效果的人群。
生物利用度指的是药物进入血液的有效量。虽然这两种制剂都能将他达拉非传递到体内,但它们的吸收速率、途径及体内停留的时间可能略有不同。
他达拉非片剂通过胃肠道吸收,食物的摄入可能会对其吸收产生一定影响(例如,脂肪餐可能会延缓吸收)。 他达拉非口溶膜通过口腔粘膜直接吸收,绕过了消化系统,因此吸收可能会更快速,受食物影响较小。
无论是他达拉非片剂还是口溶膜,它们的半衰期都约为 17.5小时,意味着药物可以在体内维持较长时间。两者的作用时间可持续长达 36小时,这也是他达拉非相比其他勃起功能障碍药物(如西地那非)具有优势的原因之一。
两种剂型的作用持续时间通常相似,但起效速度口溶膜明显更胜一筹。
关于这两种制剂的直接临床对比研究较少,因此很难明确说哪种更有效。然而,两种制剂在治疗勃起功能障碍和相关疾病方面都很有效。
他达拉非片剂已存在多年,具有充分的临床数据,经过验证的治疗效果适用于勃起功能障碍和良性前列腺增生。
他达拉非口溶膜是一种较新的制剂,可能特别适合那些希望获得更快起效或难以吞服药片的人。然而,其效果也会受到个体对药物吸收和耐受性的影响。
两种制剂的副作用通常相似,包括头痛、消化不良、背痛、肌肉疼痛、鼻塞和头晕等。副作用通常是轻微且暂时的。
有较多的研究显示,口溶膜剂型在胃肠副作用方面较少(如消化不良或恶心),因为它部分绕过了消化系统。
他达拉非片剂获得渠道较多,大部分的药店终端都能买到。并且由于片剂形式存在已久,有许多仿制药,通常价格较为实惠。
他达拉非口溶膜是一种新型产品,剂型较为特殊,工艺更精/渠道步骤更多,所以价格可能会更高。而且大多数人还不知道口溶膜剂型的存在,所以有些药店没有进货,所以获得渠道较少。
有效性:两种制剂他达拉非口溶膜和他达拉非片剂在治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生和肺动脉高压时都是同样有效的。选择其中哪一种,主要取决于个人偏好(例如更快的起效 vs 更熟悉的片剂形式)、方便性以及个体对制剂的反应。
更快起效:口服溶液薄膜可能在起效速度上更具优势,因为它通过口腔粘膜更快速地被吸收,因此对于那些需要更快效果的人来说,可能是更合适的选择。
更长时间:两种制剂的药效持续时间(可达36小时)差别不大。
总体而言,他达拉非片剂是使用较广泛、临床研究较多的传统选择。但对于那些希望获得更快起效和更便捷给药的人,他达拉非口溶膜是更合适的选择。务必在使用前线下咨询医生,确定哪种制剂更适合你的需求。
参考文献:
1、Study of tadalafil 20 mg oral film and soft-gel capsules versus Cialis® (tadalafil) 20 mg tablet in healthy male volunteers https://doi.org/10.1186/ISRCTN79039906
2、Formulation and characterization of tadalafil-loaded orodispersible films with enhanced dissolution rate and membrane permeability https://doi.org/10.1016/j.jddst.2023.104535
来源:卢医说泌尿男科