摘要：2025年1月2日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）干细胞药物再次获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书（受理号为：CXSL2400695），适应症为慢加急性肝衰竭。截至目前，这是我公司干细胞药物（YFQLXB

2025新年伊始，喜报再传，我司干细胞药物再获IND批件！

马贺然博士研发团队

2025年1月2日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）干细胞药物再次获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书（受理号为：CXSL2400695），适应症为慢加急性肝衰竭。截至目前，这是我公司干细胞药物（YFQLXB-UC01注射液）获批的第3项IND批件。

关于慢加急性肝衰竭

慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure，ACLF）是指在慢性肝病的基础上发生的急性肝衰竭，表现为黄疸（血清胆红素≥5 mg/dL）和凝血障碍（INR≥1.5或PTA＜40%），4周内并发腹水和/或肝性脑病，病理特征主要表现为强烈的不受控制的全身炎症反应、亚巨大或大面积肝细胞坏死/凋亡、单器官或多器官系统衰竭；其90天的病死率高达60%~70%。

ACLF常规治疗策略主要有病因药物治疗（比如抗病毒、抗细菌治疗、皮质类固醇等）、一般支持治疗（比如卧床休息、环境消毒、血浆蛋白质供给、动态检测血气分析、保肝药物等）、人工肝支持系统（比如非生物型人工肝，生物型及混合性人工肝）、肝移植和肝再生治疗方法（比如细胞因子IL-22、粒细胞集落刺激因子治疗等）；其中肝移植为唯一有效的治疗手段。但由于供体器官短缺，患者可能会在等待合适的移植器官时不幸死亡，且肝移植费用较高。随着生物技术和再生医学的发展，细胞药物逐渐从动物实验发展到早期临床试验，并初步显现了一定的治疗有效性，有望成为治疗肝病的新兴手段。

来源：创意无限斋