摘要：甘露醇注射液的适应证为脑水肿、降眼内压、利尿、促进毒物排泄、肾病综合征;其不良反应常见的是水和电解质紊乱，罕见的有血栓性静脉炎、急性肾功能衰竭，以及头痛头晕、渗透性肾病、快速性心律失常和肺水肿等。在临床上使用出现不良反应的报告很多，因此，合理使用甘露醇注射液尤
调查一有研究分析[1]2012～2018 年我国内地甘露醇注射液严重不良反应( ADＲ) 文献源病例的特点。共检索获得 55 篇文献，1553 例 ADR 病例，其中严重的 ADR 1166 例。男性 673 例(57.72%) ，女性 426 例( 36．54%) ，性别不详 67 例(5.74%) 。患者年龄范围 1～ 87 岁，40～69 岁占 81.22%；脑出血、脑梗死及颅脑损伤 3 种原发病的病例数合计占病例总数的 83.54%。静脉注射 1121 例，口服用药 45 例，用法用量均符合规定。严重 ADR 主要表现为渗透性肾病 363 例( 31.13%) 、急性肾衰 232 例(19.9%) 、水与电解质紊乱 163 例( 13.98%) 、神经系统损害 191 例( 16.38%) ，口服给药导致肠梗阻 45 例( 3.86%) 。新的严重 ADR 为低颅压反应、过敏性哮喘。1166 例严重 ADR 病例中死亡 51 例，均由急性肾衰所致，其余病例均恢复正常。调查二2022 年 5 月 1 日至 6 月 8 日，国家药品不良反应监测中心共收集到 4 例不同厂家的甘露醇注射液导致的严重不良反应，主要变现为寒战、高热。4 例患者体温均较高，在 39.5～41℃。药监局开展调查。经核查，上报的医疗机构购进渠道合法，医院药房和库房的温湿度均符合储存要求。为排除质量问题，药监局进行抽检，检查结果均符合要求。但经调查涉及事件的甘露醇注射液规格为 250ml/瓶，且 4 例寒战患者用量均为 250ml。甘露醇常见的不良反应水和电解质紊乱最为常见；寒战、发热；排尿困难；血栓性静脉炎；组织水肿、皮肤坏死；过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克；头晕、视力模糊；高渗引起的口渴等。甘露醇注射液合理使用要点分析要点一：甘露醇注射液超适应使用增加不良反应的发生风险甘露醇注射液适应症为主要用于治疗脑水肿、降低眼内压、利尿、促进某些药物过量或药物中毒排泄等。药品不良反应中心数据显示甘露醇注射液存在超说明书用药现象，140 例报告中有 57.14% 的患者用于腰椎间盘突出/脱出、骨折、腰痛、腰损伤、胸腰椎退行性病变、皮肤感染及韧带损伤等引起的局部脱水。目前甘露醇注射液用于局部水肿的资料及证据不足，超适应症使用可导致不良反应的增加。要点二：甘露醇注射液给药剂量的问题meta分析[2-3]研究显示降低脑水肿体积效果半量组可能更优，且半量组治疗后半量组不良反应发生率更低。因此建议单次用量控制在 125ml 以内，使用过程中应密切监测肾功能、水电解质，减少不良反应的发生。要点三：甘露醇注射液使用疗程问题甘露醇注射液使用一方面要按照规定进行，另一方面要根据患者病情、体重等个体差异实施精准治疗，避免超过规定的剂量，尽量缩短疗程，建议 2～3d 后更换为甘油果糖注射液或其他脱水药，一旦发现肾功能受损立即停药。发生肾功能衰竭必须进行透析治疗，确保肾功能恢复。要点四：甘露醇注射液安全使用问题[4-6]20% 甘露醇注射液为过饱和溶液，20℃ 时，甘露醇在水中溶解度为 1：5.5 （18%），当温度低于 15℃ 时容易产生甘露醇微粒甚至析出结晶[5]。结晶的甘露醇容易导致静脉炎、静脉硬化、闭塞等。因此在使用甘露醇时要充分溶解，仔细检查外观后，当甘露醇浓度高于 15% 时，需使用带有过滤器的输液器进行输液。要点五：甘露醇注射液的滴注速度问题快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。建议滴注速度控制在 120 滴/分以内。要点六：口服甘露醇注射液注意事项口服甘露醇用于清肠的规定剂量为 10% 溶液 1000ml[7]，若总体积大，增加肠梗阻发生风险。甘露醇的高渗透性使肠腔水分积聚及压力增加，同时在肠内分解产生大量气体刺激肠道蠕动频次增加，结果导致肠痉挛、水肿直至肠梗阻，肠道肿瘤使肠道蠕动减慢、机械阻碍肠内容物的通过[8]，容易导致肠梗阻。
肠梗阻一般发生于服药后 0.5～1h，均为口服用。因此要严格控制溶液体积。投稿：heer897@163.com题图：图虫创意参考文献：[1]王竞,周文犁,周延安.2012～2018年我国内地甘露醇注射液严重不良反应文献源病例分析[J].药物流行病学杂志,2019,28(11):769-772.[2]曾丽玲,彭艳辉,徐福平,郭建文,李海郡,张琪欣.半量与全量甘露醇对高血压性脑出血早期血肿扩大影响的Meta分析[J].临床合理用药杂志,2018,11[3]王澍,姚晓宇,张远,王敏忠.不同剂量甘露醇对脑水肿患者临床疗效的Meta分析[J].中国现代医药杂志,2019,21(12):26-31.[4] 赵红霞，张智灵.20%甘露醇注射液储存及使用管理的探讨［J］.中国药物与临床，2019，19（7）：1181-1182.[5 ]漆松涛.重视甘露醇在临床上的合理应用［J］.中华医学 杂志，2019（23）：1761-1762[6]甘露醇注射液说明书.正大天晴药业集团股份有限公司.[7]中国药典临床用药须知［S］．2020年版．化学药和生物制品卷．[8]李莉．620 例甘露醇药物不良反应的文献计量学分析［J］．药物流行病学杂志，1997，6( 3) : 153-155
来源：临床用药
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