摘要:HEPATORCH研究结果表明,特瑞普利单抗与贝伐珠单抗联合治疗方案(TB方案)在无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)等方面全面获益,再次验证了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗(TB)方案优异疗效,并为晚期肝癌患者提供了有效的治疗选择。基于
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TB方案开拓肝癌免疫治疗新途径
HEPATORCH研究结果表明,特瑞普利单抗与贝伐珠单抗联合治疗方案(TB方案)在无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)等方面全面获益,再次验证了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗(TB)方案优异疗效,并为晚期肝癌患者提供了有效的治疗选择。基于HEPATORCH研究的结果,国家药品监督管理局(NMPA)已经受理了TB方案用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线治疗新适应症的上市申请。由中国人体健康科技促进会主办的“肿瘤全生命周期管理计划——肝癌专家访谈项目”特别邀请北京大学国际医院梁军教授,立足肝癌诊疗现状,深入解读HEPATORCH研究成果以及临床意义。HEPATORCH研究“三喜临门”:PFS、OS、ORR全面获益
梁军 教授
梁军教授指出,多项晚期肝癌一线免疫联合靶向治疗试验[1-3],例如ORIENT-32和IMbrave150等,均取得了积极的结果,显著延长了患者的生存期。随着HEPATORCH研究最终结果的发布[4],免疫联合靶向治疗在肝癌领域的显著疗效得到了进一步证实,巩固了这一治疗方案在肝癌一线治疗中的“霸主”地位。HEPATORCH研究是一项多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床研究,旨在评估TB方案对比索拉非尼在肝细胞癌(HCC)晚期一线治疗中的有效性和安全性。研究结果显示,接受TB方案的患者中位PFS为5.8个月,相较于索拉非尼组的4.0个月,疾病进展或死亡的风险降低了31%(风险比HR=0.69,95%置信区间CI:0.525-0.913;P=0.0086)。在OS方面,TB组中位OS达到20.0个月,显著高于索拉非尼组(14.5个月),死亡风险降低了24%(HR=0.76,95% CI:0.579-0.987;P=0.0394)。通过对PFS和OS亚组分析,结果显示各亚组中的获益与总体人群保持一致。此外,TB组的客观缓解率(ORR)为25.3%,显著高于索拉非尼组的6.1%。在安全性方面,TB方案在晚期HCC患者中显示出良好的耐受性,其毒性谱与已知单药的毒性谱相符,未观察到新的安全信号。
梁军教授表示,HEPATORCH研究的成功具有重要临床意义。首先,PFS、OS、ORR全面获益,表明肝癌患者在接受TB方案治疗后,不仅能够有效控制肿瘤的生长和进展,而且患者的整体生存期也显著提高。其次,该研究为肝癌免疫联合靶向又增加了新的强有力的循证医学证据。此外,HEPATORCH研究中ORR的获益,可能为部分初始不可切除的肝癌患者提供了转化治疗的机会。值得注意的是,特瑞普利单抗已经获得美国食品药品监督管理局批准并在美国上市,其在美国的售价是中国价格的33倍,充分体现了其国际化品质以及在中国市场的高性价比。我们期待特瑞普利单抗能够早日在国内获批肝癌适应症,为中国的肝癌患者带来切实的治疗获益。
早诊、精准治疗与创新科研助力肝癌生存实现长生存
梁军 教授
目前,肝癌的高发和高死亡率依然是一个严峻挑战。《“健康中国2030”规划纲要》中提到,到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,并将总体癌症5年生存率提高15%。这一目标的设定将癌症纳入慢性病综合防控战略,为肿瘤管理提供了坚实的政策基础。然而,如何提高肝癌患者的5年生存率,依然是医疗界亟待攻克的重要难题。
梁军教授表示,相较于乳腺癌、肺癌等其他肿瘤,肝癌在治疗和管理方面仍面临较大困难。虽然我国在外科手术、靶向治疗和免疫治疗等领域取得了一定的进展,但距离实现“健康中国2030”目标,尤其是提高肝癌患者的生存率,仍面临着诸多挑战。因此,为了实现这一目标,必须采取更加精准和系统的治疗策略。
首先,肝癌的早期诊断至关重要。在中国,肝癌的主要病因与乙肝病毒感染密切相关,因此加强乙肝患者的筛查和治疗是减少肝癌发生的关键。此外,丙肝、酒精性肝病、脂肪肝等其他潜在风险因素也不容忽视,这就需要通过病因预防(如一级预防)来控制肝癌的发病率,从源头上减少肝癌的发生。此外,血液标志物筛查,尤其是甲胎蛋白(AFP)的检测,依然是当前肝癌早期诊断的重要手段。通过这些手段的综合应用,能够更早期发现肝癌,及时的进行干预和治疗,从而更大程度上改善患者预后。
其次,除了加强早期筛查,肝癌治疗过程中的规范化、精准化和个体化同样不可或缺。为了最大程度地提高治疗效果和生存率,临床医生需根据患者的具体病情(如肿瘤分期、肝功能状态、体能评分等),并遵循最新的循证医学原则,制定最合适的治疗方案。同时,推动精准放疗、介入治疗、靶向治疗和免疫治疗等新兴技术手段的应用,以及多种治疗策略的联合使用,对于提升治疗水平至关重要,这些新技术、新模式不仅在提高疗效方面取得了显著进展,还有效减轻了副作用,帮助患者在治疗过程中保持更高的生活质量。此外,采用多学科诊疗(MDT)模式,通过整合外科、肿瘤内科、放疗科、介入科等各学科专家的力量,制定全方位、个体化的治疗方案,这种跨学科协作将极大提高治疗的精准度和效果,从而提升患者的生存率。
最后,肝癌治疗的提升不仅依赖于现有技术的应用,还应注重健康教育的普及和生活方式的干预,提升全民健康意识,倡导健康生活习惯,从根本上降低癌症风险因素的暴露。随着新药、新技术和新策略的不断涌现,我们有望在未来实现肝癌患者的长期生存和生活质量的进一步提高,这将为实现《“健康中国2030”规划纲要》中的肝癌生存率目标提供重要支持。
跨国医疗合作与技术创新:助力中国医疗走向世界
梁军 教授
梁军教授表示,随着中国医疗技术和药物研发的不断发展,越来越多的国际患者和医疗同行也开始关注中国,并前来进行治疗和学术交流。在这一背景下,北京大学国际医院以建设国际一流医院,引领医疗体制改革为目标,正式成立了国际医疗中心。目前,该中心已与多个国际知名医疗机构建立了紧密的合作关系,包括梅奥诊所、克利夫兰诊所、以及来自日本、新加坡、韩国等国的医疗机构。通过线下医疗服务与互联网医疗交流平台,既促进了跨国医疗技术的共享,也为国际患者提供了多元化的治疗方案。在药物研发领域,中国同样处于国际前沿,尤其是在细胞治疗和CAR-T疗法等领域取得了重要突破。此外,越来越多的中国专家学者站在美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)等国际顶级学术舞台上,分享全球前沿的肿瘤科研成果,进一步彰显了中国在全球肿瘤治疗领域的重要地位。这些成就不仅标志着中国在治疗技术上的突破,也表明中国的临床研究质量正逐步获得全球认可。
未来,我院将继续深化国际合作,全面提升医疗服务质量。我们将引进先进医疗技术和设备,不断提升诊疗水平,推进国际化的人才培养,打造一支具备国际视野和专业技能的医疗团队,确保为患者提供最先进的医疗服务。同时,我院还将继续加强科研创新,推动医疗技术进步,为国际医疗服务提供技术支持。在服务优化方面,我院将不断优化服务流程,提升患者就医体验,确保每位患者都能享受到高质量、个体化的医疗服务。通过这些举措,我们将不断推动医疗技术、服务和管理的国际化进程,增强我院在全球医疗领域的影响力和竞争力,为我国医疗卫生事业的国际化发展做出积极贡献。
HEPATORCH研究实现了PFS、OS、ORR全面获益,并且安全性良好。这一研究结果进一步巩固了免疫联合靶向在晚期肝癌一线治疗中的卓越地位,为晚期一线肝癌免疫联合治疗增添了更为有力的循证医学证据,也为患者活的更好、活的更久提供了新的希望。随着新技术、新药物的不断突破,以及规范化诊疗的推进,肝癌治疗的疗效将得到持续改善,中国肝癌患者的生存率有望进一步提升。同时,中国专家学者的临床研究不断与国际接轨,研究质量逐渐获得全球认可,这些成果为实现“健康中国2030”战略目标提供强有力的支撑。专家简介
梁军 教授
教授、博士生导师
北京大学国际医院院长、肿瘤中心主任,北京肿瘤医院大内科副主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
CSCO胃癌专家委员会副主任委员
CSCO肝癌专家委员会副主任委员
国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科专家委员会副主任委员
中国医师协会结直肠肿瘤内科治疗专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤姑息和康复专业委员会(CRPC)副主任委员
国家抗癌药物临床应用监测管理与协调委员会副主任委员
中国中药协会肿瘤药物研究专家委员会主任委员
国家卫健委肝癌专家治疗组专家组成员
参考文献:
[1]Finn RS, Qin S, Ikeda M, et al. Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1894-1905. doi: 10.1056/NEJMoa1915745.
[2]Qin S, Chan SL, Gu S, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study. Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1133-1146.
[3]Ren Z, Xu J, Bai Y, et al. Sintilimab plus a bevacizumab biosim
i1cinoma (ORIENT-32): a randomised, open-label, phase 2-3 study. Lancet Oncol. 2021 Jul;22(7):977-990.
[4]周俭,史颖弘,韩国宏,等. 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌:一项随机、对照、开放标签的亚太区国际多中心注册 III 期研究报告. 2024 CSCO学术年会.
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来源:医学界肿瘤频道一点号