摘要：2024年12月27日，美国食品药品监督管理局FDA批准PD-1抑制剂纳武利尤单抗上市，批准的剂型是皮下注射型，用于治疗先前已经批准的静脉注射型所涵盖的所有实体瘤类型，这是全球首个获得批准的皮下注射型PD-1抑制剂。相比静脉输注剂型，皮下注射剂型的给药时间从6

1、全球首个皮下注射PD-1获批上市，用药时间不到5分钟

2024年12月27日，美国食品药品监督管理局FDA批准PD-1抑制剂纳武利尤单抗上市，批准的剂型是皮下注射型，用于治疗先前已经批准的静脉注射型所涵盖的所有实体瘤类型，这是全球首个获得批准的皮下注射型PD-1抑制剂。相比静脉输注剂型，皮下注射剂型的给药时间从60分钟缩短至5分钟，减少了对静脉导管端口的需求，降低了感染和静脉炎等相关并发症的风险。

2、抗体偶联药DS-1062在日本获批，为该药的首个乳腺癌适应症

DS-1062是一款靶向TROP2的新型抗体偶联药，这款药具有抗肿瘤的旁观者效应，更低的脱靶率，在临床试验中显示出积极的疗效和安全性，基于一项三期临床试验，DS-1062相比化疗显著延长了患者的无进展生存时间，从4.9个月延长至6.9个月，疾病进展和死亡风险降低了37%，基于该项研究结果，日本药品与医疗器械管理局于2024年12月27日正式批准这款药用药激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌。

3、双药联合治疗HER2阳性晚期乳腺癌，71.4%患者病情得以控制

近日，一项早期人体临床试验结果表明，一种双特异性的HER2抗体药泽尼达妥单抗与靶向CD47的药物ALX148联合，在HER2阳性转移性乳腺癌里获得了较好的治疗效果，即便是之前用过很多治疗措施的患者仍然能从这两款药物的治疗里获益。这两款药物联合使用的客观缓解率为33.3%，也就是近三分之一的患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%，疾病控制的比例为71.4%，不到五分之一的患者病情进展。据悉，这两款药的临床试验还将会招募Her2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌。

1、2024年NCCN指南更新，强调精准医学和个体化治疗

美国国立综合癌症网络NCCN指南做了关键更新，突出强调药物选择到靶向治疗，乳腺癌指南中强调NTRK基因融合使用瑞普替尼方案，BRCA基因突变乳腺癌被纳入阿贝西利联合奥拉帕利治疗，PIK3CA基因突变乳腺癌则新增伊纳沃利昔布联合哌柏西利和氟维司群组合方案。对于EGFR基因突变肺癌则扩大了治疗选择，新增奥希替尼联合化疗的方案，奥希替尼治疗失败后则推荐埃万妥单抗联合化疗方案。

来源：癌度一点号