复星医药:HLX22获欧盟孤儿药资格认定

B站影视 内地电影 2025-05-26 16:34 3

摘要:复星医药公告,控股子公司Henlius Europe GmbH的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌治疗获得欧盟委员会孤儿药资格认定。HLX22为公司自AbClon,Inc.许可引进并自主研发,拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗。2025年3

复星医药公告,控股子公司Henlius Europe GmbH的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌治疗获得欧盟委员会孤儿药资格认定。HLX22为公司自AbClon,Inc.许可引进并自主研发,拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗。2025年3月,HLX22已获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定。截至2025年4月,公司针对HLX22的累计研发投入约为3.1亿元。根据IQVIA MIDAS 最新数据,2024年全球范围内靶向HER2的单抗产品销售额约为90.29亿美元。本次认定有助于HLX22在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受政策支持。

来源:金融界

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