摘要：5月20日，三生制药宣布与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成全球（不含中国大陆）授权协议，交易总金额最高可达60.5亿美元，其中首付款达到12.5亿美元，直接刷新了国内创新药授权的首付款纪录。

一笔“天价交易”，让整个中国创新药的“格局”都打开了。

5月20日，三生制药宣布与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成全球（不含中国大陆）授权协议，交易总金额最高可达60.5亿美元，其中首付款达到12.5亿美元，直接刷新了国内创新药授权的首付款纪录。

BD量价齐升，中国创新药资产受追捧

据药时代不完全统计，2024年我国创新药跨境BD交易总数达98笔，相比2023年增加42%，交易金额攀升至595.5亿美元，同比上年增长96.4%。其中无论是交易数量还是交易金额，肿瘤都几乎占去半壁江山。我们预判MNC的“买买买”效应将很快从肿瘤外溢到更多治疗领域，中国创新药有望延续BD势头，比如CNS领域。

2024年3月，BMS为获取抗精分新药KarXT，花费140亿美元完成对Karuna Therapeutics的收购；而根据临床前研究显示，中国CNS创新药企绿叶制药的LY03020对比KarXT，能更好地改善精神分裂症的阴性症状和阳性症状。

近日的印巴冲突中，价低质优的中国歼10战斗机完胜昂贵的法国阵风战斗机，一举改写中国军工的估值逻辑。随着越来越多优质的中国CNS创新药的崛起，中国CNS新药是否也将颠覆现有的估值体系呢？

CNS，一颗随时可能会被引爆的BD炸弹

从全球范围内看，CNS领域的吸金度和关注度都备受瞩目。近两年，该领域出现多次大手笔的授权合作，涉及金额动辄上百亿美金，比如：

今年年初，强生就斥资146亿美元完成对Intra-cellular的收购，将抗精分新药Caplyta收入麾下；

2024年8月，艾伯维宣布以87亿美金的对价完成对Cerevel的收购，囊括emraclidine及多个在临床开发中的资产；

2024年3月，BMS花费140亿美元完成对Karuna Therapeutics的收购，重点开发抗精分新药KarXT；

2021年3月，大冢制药与Sumitomo达成协议，合作开发多个CNS产品，涉及精分和双相适应症。涉及总金额近10亿美金。

CNS领域的药物开发，素来因药物机制不明确、血脑屏障难穿透等原因难度重重，即使上述交易中部分项目已宣告开发失败，即使个别企业已开始打退堂鼓，但仍阻挡不了MNC们前赴后继涌入这一阵地的热情与野心，可见市场对CNS创新药的渴求度与容错率有多高。

国内CNS创新药，开始被MNC加入“购物车”

一般而言，MNC常在同一靶点布局多款产品，以“广撒网”的形式抢占市场，一款产品失败后会转而寻找下一个标的。这对于中国CNS资产而言，反倒是个好机会；一旦风口将至，绿叶制药可能是MNC绕不开的第一梯队选项。

据公开信息，该公司自主研发的TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂（LY03020）与大冢/Sumitomo合作开发的SEP-856、BMS的KarXT一样，是区别于第一、二代的新一代抗精分药物。

LY03020在中美均获准开展临床，治疗精神分裂症及阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）。约30%的精分患者对于第一、二代的药物不敏感，且该类药物带来的锥体外系反应、高催乳素血症、代谢异常及体重增加等不良反应，易致患者耐受性欠佳导致停药和复发。LY03020创新作用机制，针对TAAR1和5-HT2CR双重靶点发挥作用。其中，TAAR1主要表达在突触前膜，激动后可导致释放进入突触间隙多巴胺和5-羟色胺等单胺类神经递质的减少。5-HT2CR在突触前膜和后膜均有表达，激动前膜受体，可以进一步减少5-HT等递质的释放，增加控制阴性症状的疗效；激动后膜受体，则可以控制体重增加、糖脂代谢异常等代谢综合征不良反应。临床前研究显示，LY03020明显改善精神分裂症或阿尔茨海默病精神病的阳性症状、阴性症状和认知障碍，显著优于KarXT、SEP-856和依匹哌唑（布瑞哌唑）。

绿叶制药去年就因在美国成功获批上市CNS新药ERZOFRI（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）而颇受业界关注。而据知情人士透露，真正吸引MNC注意力的，其实是绿叶早期管线中布局的系列First-in-Class潜力的下一代 CNS创新产品，多家MNC正与绿叶制药就这些产品积极接洽中。除了LY03020，还包括其他两款重要产品。

靶向VMAT2/Sigma-1的1类创新药（LY03015）当前在中国处于2期临床，治疗迟发性运动障碍（TD）。约1/3接受精神病药物治疗的精分门诊患者患有TD，而已上市的VMAT2抑制剂在安全性、药物代谢及疗效方面均存在临床痛点，目前治疗TD的Best-in-Class药物受限于QTc延长风险无法进一步提升剂量和疗效。LY03015的1期临床结果显示其总体安全耐受性、药代行为良好，与已上市VMAT2抑制剂相比，有望达到更好的疗效和安全性，且药物相互作用的风险较小。据悉，绿叶制药已就在美国开展本品II期临床的计划与FDA达成一致意见。

1类新药选择性5-羟色胺2A（5-HT2A）受体反向激动剂（LY03017）拟用于治疗ADP、帕金森病精神病性障碍（PDP）、精神分裂症阴性症状（NSS），该在研药物已在中国进入临床。目前，国内外尚未有药物获批用于治疗ADP和NSS，并仅有一款药物获得了美国FDA批准用于治疗PDP。非临床研究显示，LY03017相比同类产品具有显著优异的体内外活性和脑组织分布，提示将在临床上表现出优秀的疗效。

可以看出，全球医药产业变革的当下，国际巨头在多个治疗板块轮动“扫货”，规模化授权交易加速涌现。中国创新药凭借研发效率、成本控制与靶点创新的综合优势，正成为全球药企破解专利悬崖的重要合作伙伴。肿瘤领域的重金交易，已经验证了MNC对中国创新药的认可。而随着全球范围内CNS领域的授权交易热度蔓延，中国CNS创新药也有望复制肿瘤创新药从“本土研发”到“全球授权”的路径，后续管线的BD动态值得跟踪和期待。

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来源：医药魔方