01摘要:经肾动脉去交感神经术(RDN)是一种用于治疗高血压的新型非药物治疗方法,特别是对于常染色体显性多囊肾病(ADPKD)伴高血压的患者。RDN通过采用射频能量、超声能量、冷冻能量或化学物毁损等方式,破坏位于肾动脉外膜上的交感神经纤维,从而降低全身交感神经兴奋水平,
适应症
肾病、高血压
02项目用药试验组
1.肾动脉射频消融术 (手术治疗)
03项目介绍经肾动脉去交感神经术(RDN)治疗常染色体显性多囊肾病伴高血压的前瞻性、单中心、开放、单组设计的有效性和安全性临床试验
04报名资料出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺功能、肝DNA检查、用药凭证药盒。
经肾动脉去交感神经术(RDN)是一种用于治疗高血压的新型非药物治疗方法,特别是对于常染色体显性多囊肾病(ADPKD)伴高血压的患者。RDN通过采用射频能量、超声能量、冷冻能量或化学物毁损等方式,破坏位于肾动脉外膜上的交感神经纤维,从而降低全身交感神经兴奋水平,引起动脉血压下降。
06入选标准1.年龄在≥18且≤70岁,性别不限;
2.确诊常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的患者;
3.稳定服用2种及以上类别降压药(必须包括肾素-血管紧张素系统(RAS)阻滞剂(当同时服用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻断剂(ARB)药物时,计为1种类别的降压药))28天及以上,血压需同时满足以下两个条件:
①诊室血压:收缩压≥130mmHg,
②24小时平均动态血压:收缩压≥125mmHg,
4.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿参加试验并签署知情同意书。
07排除标准1.对造影剂、抗栓剂、肾动脉射频消融术等有禁忌症的患者;
2.估算的肾小球滤过率(eGFR)
3.任一侧肾动脉狭窄≥50%,影响RDN手术操作;
4.既往有经肾动脉去交感神经术(RDN)手术史;
5.诊室舒张压≥110 mmHg;
6.其他原因导致的高血压,可通过手术等方式治疗(如与血流动力学相关的肾动脉狭窄、功能性肾上腺腺瘤等);
7.患有I型糖尿病;
8.大量蛋白尿(ACR>3g/g);
9.不能完成磁共振检查的受试者;
10.RDN手术前3个月内发生急性心肌梗死、不稳定型心绞痛或脑血管意外的受试者
08患者获益1.免费治疗及检查:患者将获得免费治疗及检查
2.交通补助:交通补助200元/次到院访视,共6次
09研究中心
上海
来源:健康快车吧