摘要：在抗癌征程中，2024年宛如一座闪耀的里程碑，镌刻着不平凡的印记。回望这一年，国际与国内抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势，中美两国的科研力量持续发力，多款抗癌新药成功获批上市，其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域，为癌症治疗注入了

在抗癌征程中，2024年宛如一座闪耀的里程碑，镌刻着不平凡的印记。回望这一年，国际与国内抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势，中美两国的科研力量持续发力，多款抗癌新药成功获批上市，其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域，为癌症治疗注入了强大动力，其疗效精准覆盖常见实体瘤以及血液肿瘤等诸多癌种，为患者点亮了更多希望。

尤为振奋人心的是，2024年我国医保领域也迎来重大利好消息，多达26款抗癌药被纳入医保报销范畴，这一举措犹如冬日暖阳，极大地减轻了癌症患者及其家庭的经济负担，让更多患者得以踏上安心的抗癌之路。

全球肿瘤医生网医学部始终秉持着对患者的关怀与责任，在每年年中与年末，依托中国国家药品监督管理局（NMPA）及国家医疗保障局官网权威的药品获批信息，精心梳理、详实更新现阶段我国已获批的20款癌症靶向药物，以专业之能、拳拳之心为广大癌友铺就一条信息详实的抗癌之路，以坚定大家战胜病魔的信心。虽然抗癌之路道阻且长，但我们坚信，只要心怀希望、永不言弃，终能战胜病魔，拥抱健康人生！（注：以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱）。

（一）特瑞普利单抗

药物名称：特瑞普利单抗（Toripalimab，拓益®，LOQTORZ）。

获批时间：2024/1/2、2024/4/7、2024/6/12、2024/6/25。

研发公司：君实生物。

适应症：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾细胞癌、乳腺癌。

药物介绍：

特瑞普利单抗是我国自主研发的一款PD-1单抗，2024年该药多个新适应证获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，分别用于治疗：

①成人可切除的ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌：2024年1月2日获批，与化疗联合作为肺癌围手术期疗法。值得一提的是，这是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。

②中高危的不可切除或转移性肾细胞癌：2024年4月7日获批上市，与阿昔替尼联合，作为一线治疗。值得一提的是，这是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

③广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：2024年6月12日获批，与依托泊苷和铂类联合，作为一线治疗。

④PD-L1阳性（CPS≥1）复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）：2024年6月25日获批，与白蛋白结合型紫杉醇联合，作为一线治疗。

（二）帕妥珠曲妥珠注射液

药物名称：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（赫捷康®，Phesgo®，Subcutaneous Injection）。

获批时间：2024年1月2日。

研发公司：罗氏制药。

适应证：HER2阳性乳腺癌。

药物介绍：

2024年1月2日，帕妥珠曲妥珠单抗注射液获中国NMPA批准，用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌。值得一提的是，它是全球首款复方皮下制剂！

（三）伊鲁阿克

药物名称：伊鲁阿克（代号为WX-0593）。

获批时间：2024年1月16日。

研发公司：齐鲁制药。

适应证：ALK阳性非小细胞肺癌。

药物介绍：

2024年1月16日，该药的新适应证申请获中国NMPA批准，用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

（四）尼妥珠单抗

药物名称：尼妥珠单抗（泰欣生®）。

获批时间：2024年2月4日。

研发公司：百泰生物药业。

适应证：头颈部鳞癌。

药物介绍：

2024年2月4日，尼妥珠单抗的新适应获中国NMPA批准，与同步放化疗联合用于局部晚期头颈部鳞癌的治疗。

（五）恩曲替尼

药物名称：恩曲替尼胶囊（Entrectinib，Rozlytrek，RXDX-101）。

获批时间：2024年2月6日。

研发公司：罗氏制药。

适应证：实体瘤。

药物介绍：

恩曲替尼新适应证的上市申请，于2024年2月6日获中国NMPA批准，用于治疗1月龄以上儿童的NTRK融合的实体瘤。

（六）舒格利单抗

药物名称：舒格利单抗（择捷美®）。

获批时间：2024年3月15日。

研发公司：基石药业。

适应证：胃和胃食管结合部腺癌。

药物介绍：

2024年3月15日，中国NMPA批准了舒格利单抗的新适应症申请，用于PD-L1阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌（与氟尿嘧啶类和铂类药物联合，作为一线治疗）。值得一提的是，这是全球首个用于治疗胃/胃食管结合部腺癌的PD-L1单抗药物！

（七）妥拉美替尼

药物名称：妥拉美替尼（科露平®️）。

获批时间：2024年3月15日。

研发公司：科州药物。

适应证：黑色素瘤。

药物介绍：

2024年3月15日，中国NMPA通过优先审评审批程序，批准了妥拉美替尼的上市申请，用于NRAS突变的晚期黑色素瘤的治疗（既往经抗PD-1/PD-L1治疗失败）。

（八）恩替司他片

药物名称：恩替司他片（景助达，恩替诺特，EDP-103）。

获批时间：2024年4月24日。

研发公司：亿腾景昂。

适应证：乳腺癌。

药物介绍：

2024年4月24日，恩替司他片在中国获批，与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌（既往经内分泌治疗复发或进展）。

（九）富马酸安奈克替尼

药物名称：富马酸安奈克替尼（安奈克替尼，unecritinib，代号：TQ-B3101）。

获批时间：2024年4月24日。

研发公司：正大天晴。

适应证：非小细胞肺癌。

药物介绍：

2024年4月24日，富马酸安奈克替尼在中国获批上市，用于成人ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

（十）替雷利珠单抗

药物名称：替雷利珠单抗（tislelizumab-jsgr，百泽安®，TEVIMBRA®）。

获批时间：2024/1/2、2024/4/24、2024/4/30、2024/10/16。

研发公司：百济神州。

适应证：肝细胞癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胃和胃食管结合部腺癌。

药物介绍：

替雷利珠单抗是我国自主研发的一款PD-1抑制剂，2024年该药多个新适应证在中国获批上市，分别用于治疗：

①肝细胞癌：2024年1月2日获批，作为不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的一线治疗。

②小细胞肺癌：2024年4月24日获批，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），与依托泊苷和铂类化疗联合，作为一线治疗手段。

③胃和胃食管结合部腺癌：2024年4月30日获批，用于局部晚期不可切除或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的治疗，与氟尿嘧啶类和铂类化疗药物联用，作为一线治疗。

④非小细胞肺癌：2024年10月16日获批，作为II或III期非小细胞肺癌的围手术期治疗。值得一提的是，这是我国首个获批用于治疗II~III期NSCLC新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，为那些对其他PD-1抑制剂耐药的患者，提供了新的选择！

（十一）伯瑞替尼

药物名称：伯瑞替尼（Bozitinib，Vebreltinib）。

获批时间：2024年4月23日。

研发公司：鞍石生物旗下浦润奥生物。

适应证：星形细胞瘤或胶质母细胞瘤。

药物介绍：

2024年4月23日，伯瑞替尼的新适应症申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人既往接受过放疗、替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的IDH（异柠檬酸脱氢酶）突变型WHO 4级星形细胞瘤、既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）的治疗。

（十二）派安普利单抗注射液

药物名称：派安普利单抗注射液（安尼可®，AK105）。

获批时间：2024年4月30日。

研发公司：正大天晴康方生物医药。

适应证：鼻咽癌。

药物介绍：

2024年4月30日，派安普利单抗注射液的新适应证在我国获批，用于成人既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）的治疗！

（十三）西达本胺

药物名称：西达本胺（爱谱沙®，Chidamide，Epidaza®）。

获批时间：2024年4月30日。

研发公司：微芯生物。

适应证：弥漫性大B细胞淋巴瘤。

药物介绍：

2024年4月30日，西达本胺获中国NMPA批准，与R-CHOP方案（环磷酰胺、长春新碱、强的松、阿霉素、利妥昔单抗）联合，用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗。值得一提的是，西达本胺是我国首个获批上市的原创化学新药！同时也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂！

（十四）地舒单抗

药物名称：地舒单抗注射液（鲁达欣®）。

获批时间：2024年4月30日。

研发公司：齐鲁制药。

适应证：骨巨细胞瘤。

药物介绍：

2024年4月30日，地舒单抗注射液在我国获批上市，用于不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的治疗，包括成人和骨骼发育成熟（至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

（十五）贝莫苏拜单抗

药物名称：贝莫苏拜单抗（Benmelstobart，TQB2450，安得卫®）。

获批时间：2024年5月9日、2024年11月22日。

研发公司：正大天晴药业。

适应证：小细胞肺癌、子宫内膜癌。

药物介绍：

贝莫苏拜单抗是正大天晴药业集团自主研发的一款全新序列的创新人源化PD-L1单克隆抗体，属于1类创新药范畴。该药今年在我国两度获批，分别用于治疗：

（十六）瑞普替尼

药物名称：瑞普替尼（奥凯乐®，Repotrectinib，代号TPX-0005）。

获批时间：2024年5月13日。

研发公司：百时美施贵宝公司。

适应证：非小细胞肺癌。

药物介绍：

2024年5月13日，瑞普替尼在我国获批上市，用于成人ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。阅读原文了解详情：疾病控制率高达94%！新一代“传奇”抗癌药瑞普替尼为ROS1肺癌患者点亮希望。

（十七）泽布替尼

药物名称：泽布替尼（Zanubrutinib，百悦泽®，BRUKINSA@）。

获批时间：2024年5月13日。

研发公司：百济神州。

适应证：滤泡性淋巴瘤。

药物介绍：

2024年5月13日，该药在我国获批，用于成人既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗。。

（十八）氟唑帕利胶囊

药物名称：氟唑帕利胶囊（氟唑帕利、艾瑞颐®️、Fluzoparib）。

获批时间：2024年5月15日、2024年12月2日。

研发公司：恒瑞医药。

适应证：上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、乳腺癌。

药物介绍：

氟唑帕利胶囊是我国首个获批治疗乳腺癌的PARP抑制剂，同时也是第一款国产的PARP抑制剂。2024年该药在我国两度获批：

①上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：2024年5月15日获批，用于成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，作为一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

②乳腺癌：2024年12月2日该药的又一适应证震撼获批，氟唑帕利单药或与甲磺酸阿帕替尼联合，用于治疗伴胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌。

（十九）甲磺酸瑞齐替尼

药物名称：甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞齐替尼，瑞必达®）。

获批时间：2024年5月20日。

研发公司：倍而达药业。

适应证：非小细胞肺癌。

药物介绍：

甲磺酸瑞齐替尼是一款三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），今年在我国两度获批，2024年5月20日获批，用于治疗成人EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（既往接受EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现病情进展者）。2024年10月29日，该药新适应证再次获批，用于EGFR敏感突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

（二十）依沃西单抗

药物名称：依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）。

获批时间：2024年5月24日。

研发公司：康方生物。

适应证：EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌。

药物介绍：

依沃西单抗是一款PD-1/VEGFA双抗类药物，2024年5月24日获中国NMPA批准，与化疗（培美曲塞+卡铂）联合，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的治疗。值得一提的是，该药是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

2024年医保谈判成功的26类抗癌药

二、小编寄语

以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，可以预见，2025年我国抗癌领域有望再度迎来丰收之年，更多的新药与新技术将突破重重审批关卡，成功进入市场，这无疑是全体癌友翘首以盼的曙光，让我们拭目以待！令人鼓舞的是，部分抗癌新药和前沿技术已率先在中国开启临床试验阶段，这也意味着国内患者有可能获得免费试用最新抗癌药物进行治疗的宝贵机会，在与病魔的抗争中抢占先机。想了解抗癌新药更多内容的患者，可将治疗经历、近期病理检查报告等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。

来源：全球肿瘤医生网