摘要：12月24日，博瑞医药披露，公司收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。

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上证报中国证券网讯 12月24日，博瑞医药披露，公司收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。

磺达肝癸钠为全合成抗凝血药物，适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。用于无指征进行紧急（

博瑞医药磺达肝癸钠注射液ANDA获批，代表该制剂产品符合美国药典的质量要求，可以在美国市场进行销售。（宁晖）

来源：新浪财经