摘要:格隆汇12月23日丨博瑞医药(688166.SH)公布,公司收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。
格隆汇12月23日丨博瑞医药(688166.SH)公布,公司收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。
磺达肝癸钠为全合成抗凝血药物,适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。用于无指征进行紧急(
来源:格隆汇
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