摘要：12月23日，基石药业宣布公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。该研究也已于Clinicaltrials.gov网站登记（登记号：NCT06741644）并公示。

12月23日，基石药业宣布公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。该研究也已于Clinicaltrials.gov网站登记（登记号：NCT06741644）并公示。

CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。CS2009还可以诱导高效内化，从而减少双阳性TILs细胞表面免疫抑制性分子PD-1和CTLA-4的表达。此外，CS2009保留了完整的抗VEGF功能，并且临床前数据显示，CS2009的抗VEGF功能与免疫检查点抑制功能有明显的协同效应——与VEGFA的“交联”，可以显著增强抗PD-1和抗CTLA4的活性。

基石药业已在第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了CS2009的临床前数据。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性，有望覆盖广泛瘤种、包括非小细胞肺癌，卵巢癌，肾细胞癌，宫颈癌，肝癌，胃癌等，成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“很高兴看到CS2009如期递交I期临床试验申请，这是基石药业管线2.0又一重大里程碑进展。CS2009是我们2022年即立项，从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，拥有充分的临床前数据支撑，有望替代现有PD-(L)1疗法。通过各部门之间密切配合和努力，CS2009非常顺利地迈入了临床开发阶段，近期我们将在澳洲启动其首次人体研究，期待早日看到CS2009能让癌症患者，尤其是对PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性的群体获益。”

基石药业计划于2025年初首先在澳洲启动CS2009的全球多中心、首次人体研究，未来将陆续扩展至中国及美国。

关于CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）

CS2009是一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，作为靶向大瘤种的三特异性抗体，具备同类首创/同类最优潜力。CS2009具备差异化的分子设计，结合了3个经临床验证的靶点，能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞，并具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力。其疾病覆盖范围广泛，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌等。

2024年11月，基石药业在第39届癌症免疫治疗学会（SITC年会）年会上公布了CS2009的临床前数据。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品（包括PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法）的抗肿瘤活性。

关于基石药业

基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的17款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。

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来源：零角度说科学