摘要：单纯疱疹病毒（HSV）主要可分为两种，分别是口唇疱疹（HSV-1）和生殖器疱疹（HSV-2）。口唇疱疹主要是在患者的嘴唇周围引起疱疹，生殖器疱疹则主要在患者的生殖器及肛门附近引起疱疹。

单纯疱疹病毒 (HSV)

单纯疱疹病毒（HSV）主要可分为两种，分别是口唇疱疹（HSV-1）和生殖器疱疹（HSV-2）。口唇疱疹主要是在患者的嘴唇周围引起疱疹，生殖器疱疹则主要在患者的生殖器及肛门附近引起疱疹。

目前单纯疱疹病毒是无法彻底治愈的。没有疫苗，也没有特效药。也就是说一旦感染，就会终身携带疱疹病毒，并承受疱疹时不时就复发的折磨。

不过好在随着医学的进步，人们可以通过抗病毒药物来抑制疱疹病毒。症状严重、经常复发的患者还能使用生物凝胶，降低体内的疱疹病毒载量，减少复发，缓解发作时的症状。

单纯疱疹疫苗研发的难点是什么？

很多疱疹患者都在期待着单纯疱疹疫苗能够的研发成功。然而到目前为止，还没有一个单纯疱疹疫苗成功上市。

单纯疱疹疫苗很难研发吗？它的难点是什么？

这个问题的答案就是疱疹病毒的潜伏性。感染单纯疱疹病毒后，病毒会在患者体内潜伏而被不被免疫系统发现。病毒潜伏的时间越长，就越难研发出有效的疫苗。

目前各大研发机构或公司在研发单纯疱疹疫苗时，他们将研发的重点放在了免疫系统中能够识别入侵者（如单纯疱疹病毒）的部分。在设想中，注射疫苗后，人体免疫系统就能立刻识别单纯疱疹病毒，并将其立即清除。

有很多备选疫苗在临床前的研究中都取得了不错的结果，但等真正进入临床试验，其结果却不尽如意。未达到预定目标，就基本可以宣布该疫苗研发失败，如葛兰素史克的GSK3943104。

有哪些单纯疱疹疫苗正在研发？

目前关于单纯疱疹疫苗的研发，大部分都是针对HSV-2的。不过HSV-2和HSV-1有很多相似之处。HSV-2疫苗可能对HSV-1也有作用。下面是三个研发进度较快，正处于临床研究阶段的疫苗：

1、mRNA-1608

莫德纳公司的 mRNA-1608 是一种针对复发性生殖器疱疹的治疗性疫苗。目前正处于I/II 期联合试验阶段中，预计于2025年6月完成。

Modena公司是新冠疫苗的研发公司之一，实力强大。若研发顺利的话，在2028年前，莫德纳就能推出一款可供上市的针对复发性生殖器疱疹的治疗性疫苗。

2、BNT163

德国美因茨（BioNTech）研发的BNT163，是一种针对HSV-2 的 mRNA 预防性疫苗，对 HSV-1 具有潜在益处。它编码三种 HSV-2 糖蛋白，有助于防止 HSV 细胞进入和扩散，并抵消 HSV 的免疫抑制特性。

该疫苗是BioNTech与宾夕法尼亚大学合作研究。于2022年12月开始1期临床试验，目前I 期试验正在进行中，预计将于 2025 年12月结束。

3、RVx-201

合理疫苗（Rational Vaccines）研发的 RVx-201，是一种针对 HSV-1 和 HSV-2 的减毒活（减毒病毒）治疗性疫苗， 旨在通过 ICP0 蛋白中专门设计的突变来实现特定程度的减毒。

在临床前的动物研究中表明，该疫苗可有效减少45%的发作天数。目前正在英国开展一项观察性临床研究 RVx-001-PSS。同时该公司还在研究HSV-2（RVx-2001）和 HSV-1（RVx-1001）的预防疫苗。

尽管目前还没有单纯疱疹疫苗上市，但各大研发机构和生物医药公司正在不断的努力中。随着研发的推进，以及对单纯疱疹病毒感染及其作用机制的了解越来越多，相信疫苗会在不久的将来成功问世！

来源：艾坦汀