摘要：2024年12月10~13日，第47届圣安东尼奥国际乳腺癌论坛（SABCS）在美国圣安东尼奥隆重举行。作为乳腺癌研究领域中规模最大、最具盛名的科学聚会之一，SABCS大会集结了近一年来乳腺癌领域的最新研究成果、临床实践经验、治疗进展和技术创新等内容；其中，包括

编者按：2024年12月10~13日，第47届圣安东尼奥国际乳腺癌论坛（SABCS）在美国圣安东尼奥隆重举行。作为乳腺癌研究领域中规模最大、最具盛名的科学聚会之一，SABCS大会集结了近一年来乳腺癌领域的最新研究成果、临床实践经验、治疗进展和技术创新等内容；其中，包括了来自复旦大学附属肿瘤医院张剑教授团队主导及参与的多项研究，会后《肿瘤瞭望》特邀张剑教授现场分享相关成果。

《肿瘤瞭望》：复旦肿瘤团队在本届SABCS上展示了多项研究，这些研究有哪些创新点或突破性发现，能否简要为我们介绍一下?

张剑教授：圣安东尼奥国际乳腺癌论坛是一年一度的全球乳腺癌盛会，吸引了众多国内外专家与学者。今年，据我所知，包括徐兵河院士、邵志敏教授和李俊杰教授在内的多位国内专家受邀进行了口头报告，吴炅教授、胡夕春教授、王晓稼教授、刘真真教授、姚和瑞教授、孟晋教授、张克兢教授等都有焦点壁报（Poster Spotlight）的呈现和讨论；当然，我们团队在本次会议中有2篇Poster Spotlight研究入选，并且在壁报环节有6篇研究入选。主要研究结果如下。

首先，复旦肿瘤团队研究了一种新型口服SERD类药物SIM0270，大会公布了相关的Ia期单药扩展队列Cohort S1和Ib期联合依维莫司Cohort B1的研究结果[1,2]。研究发现，SIM0270单药不仅在整体有效率上能够达到预期，更重要的是，SIM0270在疾病控制率方面也取得了良好结果；同时，无论是在ESR1突变还是非突变的患者中，SIM0270都具有一定的疗效。此外，SIM0270联合依维莫司的Ib期研究探索，研究入组了40例患者，观察到有效率的进一步提升，无进展生存期（PFS）达到了8.2个月。这些数据为3期临床研究奠定了基础，目前3期临床试验正在进行中，拟在CDK4/6抑制剂经治人群中比较SIM0270联合依维莫司对比医生选择的内分泌治疗（依西美坦+依维莫司或氟维司群单药）的疗效。

其次，复旦肿瘤团队还报道了一项PM8002的研究[3]，该药是一种针对VEGF和PD-L1靶点的双功能抗体。在针对三阴性乳腺癌一线治疗的Ib/II期研究中，我们发现确认的客观缓解率超过70%，并且在非选择性的整体人群中位PFS达到了13.5个月（95% CI：9.4个月~19.3个月）。更重要的是，本次会议上更新了总生存数据，近18个月的总生存率为70%。这表明抗血管生成联合免疫治疗在一线治疗中具有一定价值，且疗效不依赖于PD-L1的表达。

此外，复旦肿瘤团队还展示了其他相关研究结果，如BL-B01D1药物的研究[4]；该研究报道了近160例HR+/HER2-、HER2+以及三阴性乳腺癌患者使用BL-B01D1的临床结局。结果显示，BL-B01D1的整体有效率与既往的HER3靶向药物疗效相近甚至更高，且安全性总体可控。这部分数据的更新为我们后续的新药研究提供了坚实的基础。

当然，在本次入选研究中，还包括复旦肿瘤团队开展的CDK4选择性抑制剂的相关探索[5]、以及团队开展的伊尼妥单抗真实世界分析研究[6]、三阴性乳腺癌患者使用白蛋白紫杉醇联合特瑞普利单抗和PARP抑制剂治疗的相关探索[7]、其他新型口服SERD的相关研究[8]、ARX788 在III期ACE-Breast-02研究中的患者特征分析和安全性管理内容[9]。

总体而言，在本次圣安东尼奥国际乳腺癌论坛上，复旦肿瘤团队分享了最新的研究成果。需要特别指出的是，本次2024 SABCS年终盘点（Year in Review）中，有两项中国的研究被收录，都来自于复旦肿瘤，一项是邵志敏教授团队的新辅助研究纳入Early Breast Cancer Updates，一项是吴炅/张剑教授团队的晚期研究纳入Advanced Breast Cancer Updates。期待会后有机会和同道们进一步深入交流。

参考文献

[1]. Zhang QY, …, Wu J, Zhang J, et al. PS14-03: Updated analyses from a Phase I study of the brain-penetrant oral SERD- SIM0270 in patients with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer. SABCS 2024.

[2]. Zhang J, et al. PS14-04: SIM0270, a brain-penetrant oral SERD, in combination with everolimus in patients with ER+/HER2- advanced breast cancer: the phase Ib study. SABCS 2024.

[3]. Wu J, Zhang J, et al. PS3-08: Interim Overall Survival of Patients with Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer treated with First Line PM8002/BNT327 in Combination with Nab-Paclitaxel in Phase Ib/II Study. SABCS 2024.

[4]. Wu J, Zhang J, et al. P5-07-27: BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer and other Solid Tumor: Updated results from a phase 1 study. SABCS 2024.

[5]. Zhang J, Shao ZM, et al. P4-08-26: Trial in progress: First-in-human phase 1a/1b, dose escalation/expansion study of BGB-43395 (CDK4 selective inhibitor) as monotherapy or combination therapy in Chinese patients with metastatic HR+/HER2- breast cancer & other advanced solid tumors. SABCS 2024.

[6]. Mu YX, Zhang J, et al. P5-03-14: Efficacy and safety of inetetamab-containing regimens in patients with HER2-positive metastatic breast cancer in first-line/second line setting. SABCS 2024.

[7]. Zhang J, et al. P4-04-31: A phase Ib/II study of PARPi Mefuparib Hydrochloride (CVL218) in combination with PD-1 inhibitor plus chemotherapy in metastatic or recurrent triple-negative breast cancer (TNBC). SABCS 2024.

[8]. Zhang J, et al. P4-04-17: TFX06 shows remarkable safety and extracranial and intracranial efficacy in patients with ER+/HER2- breast cancer in a phase 1 study. SABCS 2024.

[9]. Hu XC, Zhang J, et al. P5-05-22: ARX788 for patients with HER2-positive advanced breast cancer: characterization, time course, and monitoring and management of adverse event from the phase III ACE-Breast-02 study. SABCS 2024.

张剑 教授

复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤内科主任医师、博导

负责复旦大学附属肿瘤医院Ⅰ期临床研究

担任复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任/肿瘤内科常务副主任

中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员

中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主任委员

长江学术带乳腺联盟主任委员

上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人

中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员

中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员

上海“医苑新星”杰青人才获得者，曾担任国家药品监督管理局药品审评中心临床兼职审评员。获2023十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖。以第一作者、共同第一作者或通信作者在Lancet Oncol、Ann Oncol、Nat Commun、Clin Cancer Res、J Hematol Oncol、STTT等SCI收录期刊上发表论文80篇。

来源：肿瘤瞭望