摘要:2022年12月,国家卫健委发布《国家卫生健康委关于设置国家骨科医学中心的通知》,上海市第六人民医院获批国家骨科医学中心。作为全国仅有的两大国家级骨科医学中心之一,六院骨科以世界首例断肢再植、“中国手”等技术奠定国际骨科标杆地位,在肢体创伤修复、骨和关节重建领
导语
2025年5月11日,由中盛溯源主办的“NCR100注射液Ⅱ期临床试验”研究者会议在中国上海成功举办!
本次研究者会议的顺利召开标志着NCR100注射液的研发迈入新阶段!为膝骨关节炎治疗领域带来新突破!
组长单位牵头,全国十余家中心协同推进
本次会议由组长单位-上海市第六人民医院牵头。
2022年12月,国家卫健委发布《国家卫生健康委关于设置国家骨科医学中心的通知》,上海市第六人民医院获批国家骨科医学中心。作为全国仅有的两大国家级骨科医学中心之一,六院骨科以世界首例断肢再植、“中国手”等技术奠定国际骨科标杆地位,在肢体创伤修复、骨和关节重建领域极具特色。
六院骨科拥有国家临床重点专科3 个、核心技术7 项、国际培训中心2个,累计承担超百项科技部重点研发计划、国自然重点项目等。在国内著名同行专家担任评审的复旦版《2024中国医药专科声誉排行榜中》中,六院骨科位列第二。
上海交通大学医学院骨科学院张长青院长,带领团队(宋艳艳、袁霆、朱弘一、高云等专家医生)在骨科领域取得多项开创性成果,发表SCI论文234篇,牵头制定我国骨关节诊疗指南4项,专利技术辐射全国千余家医院,引领中国骨科医学创新升级。
会议汇聚了来自全国10 家中心的30多位研究医生、研究机构成员参会,展开研讨。此次多中心协作不仅整合了国内优质临床资源,更通过机制创新优化合作流程,加速创新疗法落地,实现研究效率与质量双提升!
主要研究者肯定前期试验成果
张长青院长作为本项临床研究的牵头单位主要研究者作开场致辞。张院长充分肯定了各位研究者和申办方前期扎实高效的工作,高度认可了在Ⅰa和Ⅰb期临床试验中,NCR100注射液在针对膝骨关节炎(KOA)的治疗中展示出的良好安全性和显著疗效,并表达了对于进一步挖掘其在Ⅱ期临床试验中疗效的强烈期望。
研发团队解析技术壁垒
中盛溯源创始人&首席技术官张颖博士及临床研发团队主要人员共同出席此次会议。张颖博士向全体参会代表介绍了中盛溯源创新研发平台和聚焦未满足临床需求的未来管线布局,并就NCR100注射液在膝骨关节炎领域的技术突破、临床优势、开发策略等关键问题进行了系统解析。
多方合力共研治疗方案
在研讨环节,参会专家围绕试验方案展开多维度研讨,系统梳理了不同试验组治疗方案与入组/排除标准的科学依据,并针对疗效指标,评分标准的主观性问题,提出了规范评估流程的建议;还对药物注射管理等实操问题展开深度交流,为提升试验可操作性提供行业标杆范本。
未来展望
随着试验推进,NCR100有望成为首个国产创新型iMSC药物,为全球3亿骨关节炎患者提供可量化、可复制的“从症状缓解到软骨再生”的根治性解决方案。
围绕iPSC核心技术,中盛溯源布局抗炎修复、肿瘤免疫、和再生医学三大医学领域,已陆续将iPSC衍生3种功能细胞(iMSC、iNK、iDAP)的多条产品管线推动至注册临床试验阶段。除了“NCR100”外,面向帕金森病、血液肿瘤、间质性肺病、移植物抗宿治病等适应症的iPSC衍生细胞产品已处于注册临床I/II期阶段。此外,公司近期顺利完成了2.35亿元B轮融资收官,将加速多款临床管线的开发及后续产品商业化。未来,中盛溯源将持续探索iPSC衍生细胞药物的临床价值。
临床试验患者招募与医院合作联系方式
联系人:王老师
电子邮箱:info@nuwacell.com
来源:干细胞者说