摘要：5 月 20 日，港股上市公司三生制药（01530.HK）发布重磅公告，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健（688336.SH）与全球制药巨头辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球（不包括
5 月 20 日，港股上市公司三生制药（01530.HK）发布重磅公告，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健（688336.SH）与全球制药巨头辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。这一消息瞬间点燃资本市场，三生制药股价当日开盘后一度飙升近 40%，最终收涨 32.28%，市值大幅增长。与此同时，三生国健也强势涨停，彰显了市场对这一合作的高度认可与期待。
根据协议，三生制药将获得一笔极为可观的财务回报。公司将收获 12.5 亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，这一数字已创下国产创新药首付款的最高纪录。不仅如此，三生制药还有望获得最高可达 48 亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，并且将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日期按 30 日成交量加权平均价认购三生制药价值 1 亿美元的普通股，进一步加深双方的合作与利益绑定。总体交易金额最高可达 60.5 亿美元，刷新了近年来中国创新药对外授权的金额纪录，充分彰显了 SSGJ-707 的巨大商业潜力以及辉瑞对其前景的坚定信心。
SSGJ-707 是三生制药基于其专有 CLF2 平台自主研发的靶向 PD-1/VEGF 的双特异性抗体，可同时抑制 PD-1 和 VEGF 双靶点，通过解除免疫抑制和抑制肿瘤血管生成的双重机制发挥抗肿瘤作用。其作用机制独特，在肿瘤治疗领域具有重大的创新意义。目前，该产品在中国正紧锣密鼓地开展多项临床研究，多元化的研究布局彰显了其在不同癌症治疗领域的探索决心。其中，用于一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 III 期临床研究已在筹备启动阶段，凭借出色的临床数据，今年 4 月，SSGJ-707 已获得中国突破性疗法认定资格，这无疑是对其潜力的高度认可。同时，SSGJ-707 注射液在中国还推进着多项 II 期研究，包括联合化疗一线治疗晚期 NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等。此外，该产品还获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于新药临床试验申请 (IND) 的批准，成功迈出了走向国际舞台的重要一步。II 期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707 在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有 best-in-class（同类最优）的潜力。
从交易双方的角度来看，此次合作对双方都具有重大战略意义。对于三生制药而言，通过与辉瑞合作，不仅获得了巨额资金，为公司后续研发投入、产品线拓展以及全球布局提供了雄厚的资金支持，还借助辉瑞强大的全球研发、生产与商业化能力，加速推进 SSGJ-707 的国际化进程，提升了公司在全球医药市场的知名度与影响力。三生制药董事长兼首席执行官娄竞表示，与辉瑞的合作，将有助于三生制药的全球化战略进一步提速。公司可以利用这笔资金推进包括该资产在内的关键临床试验，在更大的患者样本中验证其有效性和安全性，同时助力其研发体系升级。
而对于辉瑞，此次合作是其在肿瘤免疫治疗领域的重要布局。此前，辉瑞在 PD-1 领域布局滞后，其 PD-1 单抗 Bavencio 市场份额有限，在与默沙东（Keytruda）与百时美施贵宝（Opdivo）的竞争中处于劣势，后两者已占据全球 PD-1 市场 80% 份额。此次与三生制药合作，辉瑞得以迅速进入 PD-1/VEGF 这一前景广阔的蓝海领域，凭借其全球商业化网络的优势，有望实现行业的弯道超车。并且，辉瑞通过认购三生制药股份，进一步强化了与三生制药的利益绑定，也体现了其对于三生制药技术平台的认可。
这一里程碑式的交易，在整个行业层面引发了强烈共振。近年来，随着国内创新药研发实力的不断提升，越来越多的药企将目光投向海外市场，积极推动产品出海。三生制药与辉瑞的合作，无疑为行业注入了一剂强心针，让更多企业看到了中国创新药在国际舞台上的竞争力与广阔前景。以乐普医疗为例，其在近日的业绩说明会上提到，希望将 MWN105 注射液和 MWN109 注射液的海外权益 BD（Business Development，业务拓展，通常指药企间的授权合作等业务）出去，这两款药物均已获美国 FDA 临床试验批文，正蓄势待发，准备在国际市场一展身手。在政策层面，国家也在大力支持创新药发展，如加速创新药审核政策的实施、发布药品实验数据保护相关政策等，为创新药研发与出海营造了良好的政策环境。
此次交易也预示着全球 PD-1/VEGF 双抗赛道竞争将进一步升级。此前，康方生物（09926.HK）和礼新医药分别与 Summit、默沙东达成 PD-1/VEGF 的授权交易，首付款分别为 5 亿美元、5.88 亿美元。如今三生制药携 SSGJ-707 强势入局，凭借高额交易金额成为该赛道焦点。有研究指出，与单一疗法相比，同时使用 PD-1/PD-L1 抗体和其他药物的联合疗法可获得更佳效果，而具有免疫肿瘤靶点的双特异性抗体可以根据所选靶点和设定结构而取得额外的生物效益。太平洋证券认为，“在海外 MNC 坚持肿瘤免疫联合治疗策略之际，部分国产双抗凭借优秀的疗效和安全性实现弯道超车，有望成为肿瘤免疫的新主流疗法。” 国产 PD-1/VEGF 双抗获得跨国药企巨头的青睐，表明中国创新药在肿瘤创新药领域的研发水平已达到国际领先水平，印证了中国创新药企在全球医药产业中的竞争力和吸引力持续增强。
来源：人工智能学家
