摘要:洁净区通常用于制药、生物技术、电子制造等对环境要求极高的行业。在这些区域内,任何微生物的存在都可能对产品质量、生产过程和人员安全造成严重影响。芽孢是某些细菌在不利环境条件下形成的一种特殊结构,具有极强的抗逆性,如耐高温、耐干燥、耐辐射等。它们可以在恶劣环境中存
洁净区通常用于制药、生物技术、电子制造等对环境要求极高的行业。在这些区域内,任何微生物的存在都可能对产品质量、生产过程和人员安全造成严重影响。芽孢是某些细菌在不利环境条件下形成的一种特殊结构,具有极强的抗逆性,如耐高温、耐干燥、耐辐射等。它们可以在恶劣环境中存活很长时间,一旦条件适宜,就会萌发成具有活性的细菌,从而对洁净区造成污染。很多时候,无法在短时间内进行消毒,为保证环境的无菌。 需要对物表随时做好杀菌消毒,才能避免交叉感染,尤其是自然界最难以杀灭的芽孢,一般需要用到杀孢子剂。
杀孢子剂,作为欧盟药典和美国PDA针对无菌环境消毒规范的一种杀灭能力较强的微生物杀灭剂,随着国内GMP法规的日益严格和与国际标准接轨的节奏加快,为越来越多的国内制药企业所熟悉。然而,由于国内缺少对应法规和规范,导致众多制药企业和实际需求者对杀孢子剂存在着或多或少的理解误区。
空间微生物中含有细菌、真菌、病毒,孢子,孢子普遍存在于微生物中,而芽孢是芽孢细菌孢子形成分化而产生的一种特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一种形态,但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢(spore)是细菌的休眠体,又称内孢子(endospore)抗逆性强,能经受高温、紫外线,电离辐射以及多种化学物质灭杀,在极端不利的条件下也能存活数年。而孢子是指蕨类植物,藻类植物,苔藓植物,真菌等产生的繁殖器官,在微生物学上主要指真菌孢子。所以“Spores”准确来说应叫“杀芽孢剂”而不是“杀孢子剂”,但由于孢子也是制药车间需要严格控制的微生物体,长期下来,“杀孢子剂”就成为了约定俗成,也是目前制药等行业内的常用名称。
诺安心是诺福旗下首款国产复合型杀孢子剂,先进的工艺保证了诺安心浓缩型杀孢子剂同时兼具了极强的杀菌能力、腐蚀性低、人员友好的特点,与此同时,拥有充分的验证资料,诺安心杀孢子剂所有消毒效力验证报告,都是具有CMA、CNAS认证的第三方政府检测机构出具的。
来源:消毒专家