摘要：2025年10月，国家药监局向全球肝病领域投下一枚重磅炸弹——全球首个针对成人慢性乙型肝炎患者HBsAg（乙肝表面抗原）持续清除的药物“派格宾”，新增适应症正式获批，这标志着乙肝临床治愈将从科研理想全面迈向“临床现实”！

乙肝治疗“治标不治本”的怪圈，终于被打破。

2025年10月，国家药监局向全球肝病领域投下一枚重磅炸弹——全球首个针对成人慢性乙型肝炎患者HBsAg（乙肝表面抗原）持续清除的药物“派格宾”，新增适应症正式获批，这标志着乙肝临床治愈将从科研理想全面迈向“临床现实”！

慢性乙型肝炎（简称乙肝），是由乙型肝炎病毒持续感染引发的慢性肝病，据世卫组织数据，全球约2.54亿乙肝患者，我国占比超30%，达7500万，其中每年超10万人死于乙肝相关症疾。

此次中国科学家获批的新药，在联合核苷（酸）类似物治疗后，随访24周时HBsAg清除率跃升至31.4%，患者5年肝（ai）发生率仅1%——相当于直接将风险降低90%。

01从病毒抑制到抗原清除：中国科学家实现“里程碑跨越”

“HBsAg持续清除是乙肝临床治愈的核心标准，也是此前全球科研的卡脖子难题。”北京地坛医院肝病科团队在接受采访时指出，乙肝表面抗原是病毒存在的核心标志，只要它未被清除，病毒就可能在停药后复发。而派格宾通过“抗病毒+免疫重建”双重机制，既抑制病毒复制，又能激活人体免疫系统清除携带病毒的肝细胞，最终实现HBsAg转阴。

这一突破背后，是超10年的临床积累。据公开数据显示，派格宾相关临床试验累计纳入超3000例慢乙肝患者，覆盖不同病毒载量、肝功能分级人群，结果均证实其在HBsAg清除上的优势。

更关键的是，该适应症获批后，我国成为全球首个将“乙肝临床治愈”纳入标准化治疗的国家之一，为其他国家提供了“中国方案”。

但值得警惕的是，《中国慢性肝病防治指南（2024年版）》数据显示，我国非病毒性慢性肝病患者已达3.5亿，乙肝患者其实只占17.9%，其余近3.5亿人面临的是非病毒性肝损伤——这类人群没有乙肝病毒感染史，却因熬夜、应酬、高油饮食等习惯，逐步走向脂肪肝、肝酶升高，甚至肝硬化。

更危险的是，这类肝损伤的恶化路径与乙肝类似——非酒精性脂肪肝患者中，15%会在10年内发展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），30% NASH患者进展为肝硬化，最终5%-8%将走向S亡。

02 3.5亿人肝损背后，日常养护更值得关注

“乙肝有了针对性治愈药物，但肝损伤人群更多更普遍，他们不需要抗病毒药，需要的是能减轻日常肝负担、修复轻损伤的便捷手段。”上海长征医院消化内科专家团队强调。

针对这一群体需求，香港知名生科企TS联合多所实验室打造的口服护肝方案“肝-倍-清”，也在近年上线电商后，迅速在中产圈风靡。

资料显示，其核心专研技术“PUREMAX”包含了AKK001、二氢杨梅素等多种前沿成分，区别于乙肝治疗药物的“用药”属性，此类护肝科技更侧重日常防护。使肝脏解毒效率提升30%，炎症因子（IL-6、TNF-α）降低57%，从“肠-肝轴”源头切断损伤通路。

另外“肝-倍-清”中的二氢杨梅素更在第三军医大学的临床实验中得到了验证：能使模型组的天门冬氨酸氨基转移酶（AST）降低38%，丙氨酸氨基转移酶（ALT）降低25%。

三季度京J东商智数据显示，肝倍清上线以来，多数订单来自35-55岁一线城市中产，收获大量正面反馈：超70%用户提及“肝区不适好转”“肝酶下降”“疲劳感减轻”，契合了中产“没时间养生、需便捷防护”的需求。

更关键的是，其安全性与合规性也已通过多重验证，成分均通过海内外多项权威机构检测，成为大众“可长期依赖”的日常护肝选择。

03全球肝病防治将进入“中国时间”

乙肝临床治愈药物的获批，是我国肝病治疗的重大突破，更被《柳叶刀・胃肠病学和肝病学》收录，成为全球乙肝治疗的典范，目前，已有12个国家引进该治疗方案。

而背后支撑这一系列突破的，是我国日益完善的科研生态：近5年，我国肝病领域科研投入年均增长20%，专利申请量占全球35%，稳居世界前列。

未来，我国在全球肝脏治疗领域还将发挥更大作用，正如世界卫生组织肝病防治项目负责人所言：“中国的肝病防治技术链，为全球肝病防治提供了‘可复制、可推广’的方案，全球肝病防治已正式进入中国时间。”

来源：邑视界