摘要：近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布最新通告：爱康医疗的磁控无创可延长假体系统正式进入特别审查“绿色通道”。磁控无创可延长假体系统由爱康医疗和北京大学人民医院姬涛教授团队一起，通过医工深度合作，历时八年研发，不断突破各项工程技术难题，深入临床应用实际情况，
近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布最新通告：爱康医疗的磁控无创可延长假体系统正式进入特别审查“绿色通道”。磁控无创可延长假体系统由爱康医疗和北京大学人民医院姬涛教授团队一起，通过医工深度合作，历时八年研发，不断突破各项工程技术难题，深入临床应用实际情况，最终完成产品定型。姬涛教授指出，在生长发育期患者骨肿瘤治疗方面，对骨肿瘤的精准切除与肢体重建很重要，但如何使患者在后续康复和成长中保持肢体的等长，维持与常人相同肢体运动功能，也是至关重要。无创可延长的假体可以为患者带来更优的治疗方案。该系统的研发，打破了欧美企业的技术垄断，是无创延长控制技术在中国医疗器械领域获得的首个骨科应用上的突破。
对于处于生长发育期的儿童青少年，骨肿瘤不但会破坏肢体的生理结构，在肿瘤切除后，骺板也会受到破坏，骨骼停止生长，使处于生长发育期的患者出现肢体不等长症状。患者需要穿戴矫正鞋来补偿肢体长度，严重影响患者的正常生活。严重的肢体不等长还会进一步改变人体的生物力学环境，导致脊柱侧弯、骨盆侧倾等形体畸形。
目前尺寸固定的肿瘤型假体虽然改变了肿瘤患者只能“截肢保命”的状况，在一定程度上保留了患者肢体的功能，但对于青少年患者，无法“生长”的假体最终仍会变为“沉重”的负担。从体外支架，到有创延长，再到微创延长，一次次的技术革新其目的就是通过不断调节假体长度，适配患者健康肢体生长情况，使患者保持正常的生活状态与生理条件。然而多次的手术既增加着患者感染的风险，也意味着不断增加的医疗负担。与当前的骨肿瘤假体不同，磁控无创可延长假体可以实现“一次手术，无创调节”的功能。
磁控无创可延长假体系统突破了磁场矢量控制、体内撑开和高效传动等核心技术瓶颈，成功实现了非接触式无创精准延长。该系统彻底改变了传统技术需多次手术、疗程冗长、操作复杂且疗效有限的弊端，为临床治疗提供了更优解决方案。生长期青少年儿童患骨肿瘤的比例虽然不高，但我国庞大的人口基数使该疾病的诊疗依然面临较大的压力。面对这一确实的临床现状和热切的临床诉求，姬涛教授同爱康医疗一道，历经多年技术攻关，不断摸索磁控技术的实现方法。在研发过程中，该技术以其先进的治疗理念和突出的临床价值，先后取得2017年首都转化医学创新大赛中荣获一等奖和2023年北京市优促计划赋能项目的支持。
相信在不远的将来，磁控无创可延长假体在治疗青少年骨肿瘤方面，可以彻底颠覆当前肿瘤治疗与肢体重建的技术思路。结合爱康医疗成熟的3D打印技术与定制化平台，让患者无需出国即可使用国际级的临床产品，为患者带来新的选择，为临床专家提供更好的解决方案，推动中国骨科进入“无创可调”新时代。切实实现改善每一位患者生活品质的承诺。
END爱康医疗有20余年发展历程，是一家集技术研究、产品开发、规模化制造、专业化营销为一体的香港主板上市跨国集团型高新技术企业。
爱康医疗拥有骨科金属增材制造、VPS等离子真空喷涂与HA喷涂、骨科智能装备、骨科全流程个性化诊疗四大平台型技术，拥有亚太地区规模最大的骨科植入物增材制造基地，也是全球前两大骨科植入物增材制造基地之一。
在过去的几年中，爱康医疗基于3D ACT技术先后完成了人工寰枢椎(人工椎体)、全颈椎、多节段胸腰椎、人工肘关节、人工腕关节、全膝关节、人工全骶骨、半骨盆(骶髂关节至耻骨)等多项个性化设计假体置换，为外科医师提供了基于精准医疗理念的解剖重建解决方案，这为医生和患者插上想象的翅膀，并终变现实！
来源：动态宝
