摘要：5月11日至14日，在福建省疾病预防控制中心和长春百克生物科技股份公司的专业指导下，福州市永泰县开展的带状疱疹减毒活疫苗Ⅳ期临床试验取得阶段性重要成果。截至5月14日13时19分，永泰县疾控中心试验现场完成300名志愿者疫苗接种工作。

5月11日至14日，在福建省疾病预防控制中心和长春百克生物科技股份公司的专业指导下，福州市永泰县开展的带状疱疹减毒活疫苗Ⅳ期临床试验取得阶段性重要成果。截至5月14日13时19分，永泰县疾控中心试验现场完成300名志愿者疫苗接种工作。

据悉，因高血压未达标、过敏体质、甲减、荨麻疹、近期手术史、用药禁忌等原因，共有18位志愿者被排除入组，现场医生同时为这18位志愿者提供了健康指导。此次接种工作的完成，标志着这一重要疫苗临床研究在永泰县顺利推进至关键阶段。

此次试验严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规要求，全方位做好质量控制与安全保障工作。所有志愿者均经过严格的知情同意、健康筛查、样本采集、接种、留观等程序，以此充分确保整个试验过程平稳有序，以及研究参与者的安全、隐私和合法权益。

为保证试验数据真实可靠，每位志愿者需按要求每日填写疫苗接种日记卡，详细记录自身身体状况。与此同时，项目组持续密切跟进志愿者随访工作，严格按照要求完成第15天和第42天的两次重点访视，由疾控专业人员对全体志愿者进行系统健康评估和免疫效果监测。预计到2025年6月，疫苗临床试验永泰现场的全部工作将顺利完成。

永泰县疾控中心党支部书记兼副主任叶明晴表示：“本次带状疱疹减毒活疫苗Ⅳ期临床试验是福州市第一次，也是永泰县疾控中心成功备案后，首次承接的疫苗临床试验，前期通过各个方面的宣传，取得了群众的很大支持理解。”

此次试验的顺利推进，不仅为带状疱疹减毒活疫苗的免疫原性和安全性评价提供了关键数据支撑，也通过实战有效提升了基层疾控队伍的科研能力和专业水平。

来源：福建卫生报