摘要：近期，一款名为“依若奇单抗”的新型生物制剂获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。临床数据显示，在第0周、第4周进行前2次药物注射并随访至16周（近4个月）时，64%的患者皮损几乎消失或完全消失。这个新型疗法的出现，为中重度银屑病患者带来了新的治疗希望。
银屑病，这个被民间称为“牛皮癣”的慢性皮肤病，不仅给患者带来皮肤上的痛苦，更因其反复发作、难以根治的特性，严重影响患者的生活质量。
近期，一款名为“依若奇单抗”的新型生物制剂获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。临床数据显示，在第0周、第4周进行前2次药物注射并随访至16周（近4个月）时，64%的患者皮损几乎消失或完全消失。这个新型疗法的出现，为中重度银屑病患者带来了新的治疗希望。
超700万中国人正被银屑病折磨
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病。流行病学调查研究估计，中国银屑病患者人数已超过700万，且北方地区的患病率明显高于南方，约三分之二的患者在40岁之前就会首次出现症状。
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根据临床表现的不同，银屑病可分为几种类型，最常见的是寻常型银屑病（约占90%），又分为斑块状银屑病和点滴状银屑病，其中斑块状银屑病最常见（占银屑病的80%-90%）。其他类型还包括脓疱型银屑病、红皮病型银屑病及关节病型银屑病。
而且，患者面临的不仅仅是皮肤问题。中国银屑病患者约有0.69%~5.8%的会发展为关节病型银屑病，出现关节肿胀、疼痛和僵硬，严重时可导致关节畸形和功能丧失；许多患者还会出现抑郁和焦虑症状。此外，银屑病患者还常合并心血管疾病、糖尿病、高血压、代谢综合征等多种系统性疾病。由于易于复发、无法根治且严重影响身心健康，银屑病也被称为一种“不死的癌症”。
银屑病现有疗法有哪些？如何从根本上治疗？
虽然银屑病目前还没有根治的方法，但大多数患者通过规范治疗可以有效控制病情、长期维持疗效，少数患者经过有效治疗后可以不复发。
1. 银屑病的传统疗法
银屑病的治疗目标以控制症状、长期安全地改善生活质量为主。现有的传统疗法主要包括以下几类：
外用药物治疗：是轻中度患者的首选，需配合保湿剂（润肤剂），但不适合大面积使用。常用药包括：糖皮质激素（如糠酸莫米松）、维生素D3衍生物（如卡泊三醇）、维A酸类（如他扎罗汀）、钙调磷酸酶抑制剂（如他克莫司）等。对于顽固皮损，可采用复方制剂（如卡泊三醇倍他米松软膏）或新型靶向药（如芳香烃受体激动剂本维莫德）。
光疗：可单独或联合外用药或系统药物使用，但红皮病型、脓疱型等患者需谨慎。窄谱中波紫外线（NB-UVB）是中重度患者的有效选择，尤其适用于斑块状银屑病；308 nm准分子激光则适用于局限性顽固皮损。
传统系统药物治疗：适用于中重度或特殊类型患者，包括维A酸类（如阿维A）、免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、环孢素）。
可以看出，上述疗法要么是对症治疗（比如抗炎、清除皮损和鳞屑、抑制表皮增生产生新的鳞屑），在一定程度上控制银屑病的症状，要么是“广撒网”式地调节和抑制异常的免疫反应、细胞增殖和血管增生，但普遍不是从源头上对银屑病的发病过程进行针对性的阻断。
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2.银屑病的新兴疗法：生物制剂和小分子靶向药物
近十多年来，随着科学家对银屑病易感基因和药物靶点的深入研究，针对其发病机制的生物制剂和靶向药物应运而生，如今已成为银屑病主要的系统用药，部分患者甚至可达到临床治愈。
口服小分子靶向药是通过靶向调节细胞内信号通路发挥作用，适用于传统治疗无效或无法耐受的患者，包括磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂（如阿普米司特）和Janus激酶（JAK）抑制剂（如氘可来昔替尼）。
生物制剂则能精准阻断关键的炎症因子及免疫反应通路，对斑块状银屑病和关节病型银屑病均有显著疗效。生物制剂的出现，将治疗目标从曾经的PASI 75（银屑病面积与严重程度指数改善75%）提升至PASI 90甚至PASI 100（即皮损完全清除），大大提高了治疗效果、显著改善了患者的生活质量，尤其在中重度、难治性及特殊类型银屑病的治疗方面发挥了积极作用。
《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）》将治疗银屑病的生物制剂分为五大类：肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂（如阿达木单抗）、IL-12/23抑制剂（如乌司奴单抗）、IL-23抑制剂（如古塞奇尤单抗）、IL-17A抑制剂（如司库奇尤单抗）和IL-36抑制剂（如佩索利单抗）。
然而，现有生物制剂仍存在一些局限性，虽然不需要每天用药，但给药频次仍然较高（比如多款生物制剂需要每2周去医院注射一次）。科学家一直在寻找用法更便捷、能让患者依从性更高（能长期坚持规律用药）的新型药物，而近期在中国获批上市的依若奇单抗，正是在这一背景下诞生的新疗法。
近期获批的新药依若奇单抗，让64%患者皮损几乎消失或完全消失
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依若奇单抗是一款全人源化的IL-12/IL-23单克隆抗体，能够同时阻断IL-12和IL-23两条炎症通路。这两种细胞因子在银屑病的发病机制中扮演着关键角色，能引发多种促炎因子的释放。而它们身上都有相同的“锁眼”——p40蛋白亚基。依若奇单抗恰恰是和这把锁相配的“钥匙”，能高特异性和高亲和力地与p40蛋白亚基结合，相当于“钥匙精准牢固地插在了锁眼里、让别的钥匙进不来”，就阻断了IL-12和IL-23被细胞表面受体“开锁”的步骤，进而减少T细胞释放干扰素、TNF-α、IL-17等相关促炎因子的释放，从源头上抑制银屑病的异常免疫反应。
从作用机制上看，与目前临床常用的IL-12/IL-23抑制剂相比，依若奇单抗作为全新序列抗体药物，具有全人源化的优势，理论上免疫原性更低，可能带来更好的安全性和更持久的疗效。从给药方案上看，与传统药物和部分生物制剂相比，依若奇单抗具有明显优势——每年仅需给药4次（首年5次），这种低频次的给药方案大大提高了患者的用药依从性，减少了频繁就医的麻烦。相比之下，许多现有治疗银屑病的生物制剂需要每2周或每4周注射一次，患者一年可能需要12~26次注射。对于需要长期治疗的慢性病患者而言，简化给药方案，意味着能给患者带来更好的生活质量和更高的治疗持续性。
此前，依若奇单抗针对中重度斑块状银屑病患者共开展了5项临床研究，共纳入约1500例患者，充分验证了其疗效和安全性。其中一项关键Ⅲ期研究中，中重度斑块型银屑病患者被随机分为两组——依若奇单抗（135 mg剂量）治疗组和安慰剂组，在第0周、第4周分别完成前2次注射、然后随访至第16周。结果发现：依若奇单抗治疗组达到PASI 75的比例为79.4%，而安慰剂组仅为16.5%；更为重要的是，前者达到sPGA 0/1（静态医生总体评估为皮损几乎或完全清除）的患者比例高达64%，显著优于安慰剂组的11.7%。
长期随访数据同样令人鼓舞。在完成16周治疗的参与者中，符合条件的患者继续参加了长达52周的延伸研究。结果显示，最初接受依若奇单抗治疗的患者，在延长治疗的第16周（即总的治疗阶段第32周）时达到PASI 75的比例高达80.5%，sPGA 0/1达成率为66.0%，这些改善效果在第52周时仍然稳定维持；而最初接受安慰剂治疗、在第16周转为依若奇单抗的患者，其达到PASI 75的比例在第32周时提升至81.4%，sPGA 0/1达成率提升至71.1%，并在第52周保持稳定。这表明，依若奇单抗不仅能在短短几个月内达到令人满意的疗效，还能长期控制病情，让这样的疗效持续保持稳定。
相信未来随着科学家对疾病机制的进一步探索、更多创新药物的诞生，实现银屑病的长期缓解甚至完全治愈将不再是遥不可及的梦想。对于700万中国银屑病患者而言，这无疑是值得期待的好消息。
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来源：小赵健康说
