新一代抗血小板药物获中国IND,开启临床试验新篇章
近日,上海柯君医药科技有限公司(简称“柯君医药”)宣布,其自主研发的创新一代革命性的抗血小板创新药苯磺酸CG-0255的两个剂型,先后正式获得国家药品审评中心(CDE)的临床试验批件(IND)。
近日,上海柯君医药科技有限公司(简称“柯君医药”)宣布,其自主研发的创新一代革命性的抗血小板创新药苯磺酸CG-0255的两个剂型,先后正式获得国家药品审评中心(CDE)的临床试验批件(IND)。
《英国医学杂志》(BMJ)的一项调查强调了替格瑞洛 PLATO 试验(一项国际性、随机、双盲、事件驱动试验)的数据完整性问题。尽管人们对替格瑞洛的试验可靠性存在担忧,并且后来未能重复出积极的结果,但该药物仍获得了 FDA 的批准。专家呼吁重新进行调查并重新评估
抑制血小板活化等:替格瑞洛是一种新型的P2Y12受体拮抗剂,其通过抑制血小板活化、粘附和聚集,从而预防血栓形成,而抗凝药主要是通过影响凝血因子来发挥作用,二者作用机制不同。