5亿重磅注射剂,石四药过评了
12月27日,石四药集团发布公告称,公司的呋塞米注射液通过了一致性评价。该产品是一款畅销利尿剂,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的销售额超过5亿元。据米内网数据显示,截至目前石四药集团已过评(含视同过评)的产品达113个,在业内名列前茅。
12月27日,石四药集团发布公告称,公司的呋塞米注射液通过了一致性评价。该产品是一款畅销利尿剂,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的销售额超过5亿元。据米内网数据显示,截至目前石四药集团已过评(含视同过评)的产品达113个,在业内名列前茅。
12月23日,国家药监局发布最新药品获批信息,齐鲁制药、正大天晴药业集团南京顺欣制药同日拿下了帕妥珠单抗注射液的生产批文。早前,该产品仅有罗氏获批进口,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的销售额接近40亿元。
注射剂的pH值升高可能与包装材料有关,特别是安瓿等玻璃容器。某些包材可能会释放OH-离子,导致成品中OH-浓度增加,从而引起pH值升高。不同厂家的安瓿对pH的影响存在差异,可以通过在安瓿中灌入注射用水并灭菌,观察灭菌前后pH值的变化来进行初步筛选。
近日,上海柯君医药科技有限公司(以下简称“柯君医药”)再度传来积极讯息,宣布其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。这标志着苯磺酸CG-0255在中国的研发进程迈出了关键一步,为进一