中国上海和美国新泽西，2025年3月28日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药HLX11的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。

药品 单抗 欧盟 单抗生物 hlx11 2025-03-31 17:06  4

财中社3月28日电复宏汉霖（02696）发布公告，近日，公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市许可申请（MAA）已获欧洲药品管理局（EMA）受理。该申请涉及多个适应症，包括与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅

上市 her2 许可申请 ema hlx11 2025-03-28 18:07  3

2025年2月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的在研Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。

fda 单抗 hlx11 2025-02-07 11:09  6

2025年2月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的在研Perjeta（帕妥珠单抗）生物类似药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。目前Perjeta已在多个国家和地区获批，适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用

fda 单抗 hlx11 2025-02-02 20:06  7

财中社12月4日电复宏汉霖（02696）发布公告，宣布其自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市注册申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该药物适应症包括与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，以及

生物 hlx11 hlx11生物 2024-12-04 18:15  12