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石药创新制药子公司SYS6010获美国FDA快速通道资格，加速非小细胞肺癌治疗药物上市进程

中访网数据石药创新制药股份有限公司（证券代码：300765，证券简称：新诺威）近日宣布，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的抗体偶联药物SYS6010（CPO301）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Des

新诺威公告，控股子公司巨石生物的SYS6010(CPO301)药物获得美国FDA授予用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变的，且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道资格认定。

新诺威(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)所研发的SYS6010(CPO301)药物于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体(以下简称“EGFR

SYS6010（又称CPO301）属于EGFR抗体药物结合物（ADC），能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的EGFR受体上，通过细胞内吞机制将毒素释放到癌细胞内部，有效杀死肿瘤细胞，精准攻击癌细胞的同时避免了对正常细胞的伤害。值得一提的是，2025年1月2日，SY

在2025年4月25日美国癌症研究协会(AACR)年会上，公布了一种新型EGFR靶向抗体药物偶联物SYS6010在晚期实体瘤患者中的首次人体研究临床数据[1]。