全球首个!正式获批!源品生物“人羊膜间充质干细胞注射液”获得IND批件
12月19日,源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请通过默示许可,获得新药临床试验申请(IND)批件。这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物,填补了湖南省干细胞1类新药临床的空白。
12月19日,源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请通过默示许可,获得新药临床试验申请(IND)批件。这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物,填补了湖南省干细胞1类新药临床的空白。
12月27日,记者从湖南长沙经开区获悉,园区源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称源品生物)自主研发、适应于中重度急性呼吸窘迫综合征的“人羊膜间充质干细胞注射液”日前通过药物临床试验申请,获IND批件。这也是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物
12月26日,记者从长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司(简称源品生物)获悉,该公司自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请于日前通过默示许可,获得新药临床试验批件(简称IND批件),这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物
近日,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)自主研发的 “人羊膜间充质干细胞注射液(适应症:中重度急性呼吸窘迫综合征)”药物临床试验申请通过默示许可,获得国家药品监督管理局IND(新药临床试验申请)批件,这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质
慢性肝病是全球健康的一大威胁,许多因素如病毒感染、化学物质暴露和肠道菌群失衡都可能引发。其中,慢性肝损伤(CLD)尤其值得关注,因为它可能逐渐发展成肝硬化甚至肝癌,而炎症在这个过程中起着关键作用。目前,我们迫切需要更有效的治疗方法来应对这一挑战。
美国当地时间12月18日,FDA(美国食品药品监督管理局)正式批准Mesoblast公司的Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。这是首个FDA批准上市的间充质基质细胞(M
MSCs因其独特的归巢能力,能够迁移到炎症或受损部位,其生物分布受多种疾病模型及趋化因子-趋化因子受体轴的调控。
2024年12月19日,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液(适应症:中重度急性呼吸窘迫综合征)”药物临床试验申请通过默示许可,获得IND批件,这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物,填补了
当地时间12月18日,美国FDA批准了来自Mesoblast公司的全球首款间充质基质(MSC)细胞疗法Ryoncil,也是全球首个同种异体“现货型”细胞疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
美国FDA12月18日宣布,批准Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。FDA的新闻稿指出,这是首个FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法。
间充质干细胞外泌体已经在多系统疾病中展现出巨大的治疗潜力,包括急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、肾脏疾病、移植物抗-宿主疾病(GvHD)、骨关节炎、中风、阿尔茨海默病和1型糖尿病等等。本文根据文献汇总,盘点了目前已经发表的以及可以统计到的间充质干细胞外泌体临床
原创 医学参考报 干就有未来撰文│徐海斌编辑│毕紫娟审校│汤红明转载需获取授权,请至后台留言全文1800余字,预计阅读8分钟【据《Nature Nanotechnology》2024年2月报道】题:间充质干细胞衍生的细胞外囊泡摄取和体内分布依赖于蛋白冠层(英国
尽管目前的科技水平无法使人类达到长生不老的地步,但科学的进步促使人类寿命不断增加也是不争的事实。如果科技带来的延寿速度快于自然衰老的速度,那么就相当于达到了“生命逃逸速度”,也就是说人类将在不断延寿的过程中达到永生。
为进一步推进商业信用体系建设,促进企业诚实守信经营,面向企业普及诚信与品牌建设的意义,指导企业加强诚信品牌建设,提升其整体竞争力,“崛起的民族品牌”专题系列节目以诚信为内涵,在全国范围内遴选出有行业代表性的民营企业作为扶持对象,旨在通过大力宣传自主品牌,提高自
所有的细胞都可以分泌外泌体,但不同细胞可分泌不同的外泌体。研究发现,间充质干细胞分泌外泌体的能力最强。而间充质干细胞来源广泛,可从脐带、胎盘、脂肪及骨髓等组织中分离,并且不同来源间充质干细胞存在着异质性,这也决定着不同来源的间充质干细胞所分泌的外泌体也有差异。
在过去几十年中,间充质干细胞(Mesenchymal stem/stromal cells,MSCs)疗法实现了显著的飞跃与突破。尽管该疗法在攻克难治性及重症疾病方面展现出了极为广阔的应用前景,并已在临床实践与商业领域取得了初步而可喜的成就;然而,MSCs疗法