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博瑞医药一注射液获得美国FDA批准

12月24日，博瑞医药披露，公司收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。

fda 注射液博瑞 2024-12-25 14:31 3

博瑞医药宣布其磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA）已获美国FDA批准。该药物是一种全合成抗凝血药物，主要用于预防下肢重大骨科手术后的静脉血栓栓塞事件以及治疗特定的心脏疾病。根据统计，磺达肝癸钠注射液在2023年7月至2024年6月期间的全球销售额为1.5

fda 注射液博瑞 2024-12-24 15:06 2

财中社12月23日电博瑞医药发布关于磺达肝癸钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的公告。公司近日收到了FDA的通知，确认其向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA）获得正式批准。该药物为全合成抗凝血药物，主要用于下肢重大骨科手术患者的

fda 注射液博瑞 2024-12-23 16:55 1

博瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA）获得正式批准。该药品适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。

fda 注射液博瑞 2024-12-23 17:20 3

格隆汇12月23日丨博瑞医药(688166.SH)公布，公司收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得正式批准。

fda 注射液博瑞 2024-12-23 16:45 2

博瑞医药公告：公司近日收到美国FDA通知，磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA）获得正式批准。该药物为全合成抗凝血药物，适用于下肢重大骨科手术患者及不稳定性心绞痛或ST段抬高心肌梗死患者的治疗。磺达肝癸钠注射液于2001年12月首次获FDA批准上市，预计2

fda 注射液博瑞 2024-12-23 16:54 1

博瑞医药公告，公司磺达肝癸钠注射液的简略新药申请已获得美国FDA的正式批准。该药品为全合成抗凝血药物，适用于下肢重大骨科手术和部分心绞痛、心肌梗死患者的治疗。磺达肝癸钠注射液早在2001年12月已获FDA批准上市，2023年7月至2024年6月期间全球销售额为

fda 注射液博瑞 2024-12-23 16:47 2

格隆汇12月23日丨博瑞医药(688166.SH)公布，公司收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得正式批准。

fda 注射液博瑞 2024-12-23 16:45 1

博瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA）获得正式批准。该药品适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。

fda 注射液博瑞 2024-12-23 16:45 1

12月4日，美国临床试验收录网站clinicaltrials显示，博瑞医药启动了BGM0504对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的III期临床试验。这是第三个在III期研究中挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物，前两个为和。

格鲁博瑞 bgm0504 2024-12-05 18:39 3

近日，博瑞医药发布公告，宣布其全资子公司博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司自主研发的BGM0504注射液降糖适应症，其Ⅲ期临床研究方案已通过了北京大学人民医院伦理审查委员会的审批，成功获得伦理审查批件。

博瑞医药(688166.SH)发布公告，近日，公司全资子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(简称“博瑞新创”)自主研发的BGM0504注射液降糖适应症的Ⅲ期临床研究方案通过了牵头医院北京大学人民医院伦理审查委员会的审批，获得了《北京大学人民医院伦理审查委

近日，博瑞医药全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司(以下简称“博瑞制药”)的地诺孕素片经国家药品监督管理局批准上市，视同通过一致性评价，批准文号：国药准字H20249468。本品商标名为博律®，适用于子宫内膜异位症患者。

近日，博瑞医药全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司(以下简称“博瑞制药”)的地诺孕素片经国家药品监督管理局批准上市，视同通过一致性评价，批准文号：国药准字H20249468。本品商标名为博律®，适用于子宫内膜异位症患者。