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药企必看!2025版药典无菌药品包装密封性检测指导原则

2025版《中国药典》新增的《无菌药品包装系统密封性指导原则》(编号9628),为药品包装质量控制提供了系统性规范,该原则明确了无菌药品包装系统的密封性要求,涵盖泄漏风险分析、检测方法选择、方法验证及结果评价等内容,在提升药品运输、储存和使用过程中的安全性与稳

药品 药企 药典 包装 西林瓶 2025-05-13 13:15  4