拜耳TKI在美优先审评,TIGIT赛道再退一子,MSD/第一三共HER3 ADC撤回申请
日前,拜耳宣布美国FDA已接受其在研小分子sevabertinib(BAY 2927088)的新药申请(NDA)并授予优先审评资格,用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2(HER2)突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
日前,拜耳宣布美国FDA已接受其在研小分子sevabertinib(BAY 2927088)的新药申请(NDA)并授予优先审评资格,用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2(HER2)突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)彻底改变了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗结局。然而,TKI治疗的长期毒性(包括体重增加)正日益受到重视。体重增加主要报告于涉及阿来替尼、洛拉替尼和神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)抑制剂的研究中。[1]