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华海药业“零缺陷”基地陷生产缺陷风波，FDA警告信再现

华海药业再次收到美国食品药品监督管理局（FDA）的警告信，这一消息于6月9日晚间公布，引起了业界的广泛关注。此次警告信的发出，源于FDA在今年1月对华海药业位于浙江临海的汛桥生产基地进行的为期9天的现场检查。

2025年1月16日至24日，FDA对华海药业位于浙江临海的汛桥生产基地进行了为期9天的现场检查。4个月后，这份直指“口服固体生产设备清洁管理”和“无菌生产区域维护”等问题的警告信正式送达。

在金属冶炼车间内，火红的钢水沿着连铸机奔涌，飞溅的钢花与滚烫的蒸汽交织。某特钢企业技术总监李工紧盯着中控室屏幕，一组实时跳动的数据让他眉头深锁——当月生产的汽车齿轮钢出现0.8%的晶粒度超标，这意味着价值180万元的钢坯面临报废风险。这种场景折射出传统冶炼行业

“全周期质量管控实现采购成本压降400元/吨，全链条服务模式成效明显。”近日，在中铁建设物资公司精细化管理行动推进会上，负责香港启德世运道简约公屋项目物资供应的商务经理魏香港汇报了阶段性成果。

2025年5月，方达控股旗下苏州生物分析实验室和上海生物分析实验室相继接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场核查，均以“零缺陷”顺利通过，充分展现了方达控股在全球质量管理与全球合规体系建设方面的扎实能力与高水平执行力。

2025年5月，方达医药旗下苏州生物分析实验室和上海生物分析实验室相继接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场核查，均以“零缺陷”顺利通过，充分展现了方达医药在全球质量管理与全球合规体系建设方面的扎实能力与高水平执行力。

本文旨在深入探讨IPQC（过程质量控制）巡检中的关键细节，帮助企业避免因巡检失误而导致的重大损失。

在汽车电子日益复杂的今天，控制质量不再是“抽检”就能解决的问题。从ECU控制器、传感器到ADAS模块，每一个电子元件的稳定性都关系着行车安全。想要做到“零缺陷出厂”，仅靠传统的目检和功能测试显然不够，而X-RAY无损检测技术，正逐渐成为汽车电子质控体系中的关键