批准文号

人福医药:卡马西平缓释片获美国FDA批准文号

人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡马西平缓释片的批准文号。卡马西平缓释片适用于治疗癫痫和三叉神经痛,规格为100mg、200mg、400mg。宜昌人福于2024年3月提交ANDA申请,累计研发投入约为20

fda 批准文号 卡马西平 2025-01-20 16:36  9

以岭药业:辛伐他汀片获得美国FDA批准文号

以岭药业11月29日晚间公告,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片已获得批准,标志着该子公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。辛伐他汀片是一种降脂药。

fda 药业 批准文号 2024-11-29 21:12  11