干细胞药物资讯

干细胞药物获批难在哪？专家解析：干细胞未来应用与广东机遇

2025年3月22日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区公布首批获批的干细胞治疗临床研究项目。膝骨关节炎、自体肺细胞移植及缺血性心脏病治疗三项突破性技术率先落地，单次治疗定价分别为 3.6万元、15万元和6万元。这一消息犹如一颗重磅炸弹，为干细胞研究者和市场投资者

近年来，干细胞疗法因其在再生医学、免疫调节、组织修复等领域的突破性进展，成为生物医药研发的特点。目前全球登记的干细胞相关临床试验近9000余项，近3660项已完成临床试验研究（数据源于 Clinicaltrials.gov）。根据国家药品监督管理局药品审评中心

干细胞是一类具有多向分化潜能和自我更新能力的原始未分化细胞，具有再生人体各种组织和器官的潜在功能。根据分化潜能和来源不同，可将干细胞大致分为成体干细胞（ASCs）、胚胎干细胞（ESCs）和诱导性多能干细胞（iPSC）。全球干细胞研究无论是干细胞药物的上市数量，

原创干细胞基地干就有未来撰文│陈霖编辑│毕紫娟审校│汤红明干细胞研究在近20年取得了显著进展，但由于干细胞本身存在分化能力不稳定、体外扩增困难等特点，以及临床试验设计不统一、长期疗效和安全性数据有限，导致其在部分领域的临床应用受到质疑。关于干细胞是否能够转

美国著名生物学家乔治•戴利曾预言：“20世纪是药物治疗的纪元，而21世纪则属于细胞治疗。”这一预言正逐步成为现实，干细胞及免疫细胞等再生疗法正引领着医学界进入全新的治疗领域，包括美容、延缓衰老、慢性疾病管理以及癌症治疗等。

今天，策略哥来给大家拆解一只“干细胞创新药快速推进”的企业—中源协和的基本面逻辑与技术面逻辑，以便给大家提供一种个股的分析思路，感兴趣的朋友可以自行进行深度挖掘与跟踪。

2025年1月2日，据中国中央电视台《东方时空》专题报道，以及中国国家药品监督管理局（NMPA）公开信息，华龛生物战略合作伙伴——铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的脐带间充质干细胞新药——艾米迈托赛注射液正式获批上市，成为中国首款干细胞药物，可通过静脉

该药物是国内首款获批上市的干细胞治疗药品，打破了干细胞“0”上市产品的状态。行业人士认为，该药物的获批意味着国内干细胞商业化元年的正式开启。同时，干细胞赛道也将获得更高的关注度。

这是中国首款干细胞治疗药品，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。具体来说，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发

1月3日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞集团”或“公司”）宣布，其与浙江永太药业有限公司（以下简称“永太药业”）于2024年12月31日签订产品分销协议。根据协议，永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊（Gabapentin

2025年1月2日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）干细胞药物再次获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书（受理号为：CXSL2400695），适应症为慢加急性肝衰竭。截至目前，这是我公司干细胞药物（YFQLXB

2025年1月2日，对于细胞行业来说，是一个历史重要的里程碑：国内首个干细胞药物正式获批上市：铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

2025年1月2日，国家药品监督管理局官网发布，通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。

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北京兴德通受邀参加第十一届（2024）中国医药教育大会，本次大会在2024年12月21日至12月22日在北京召开。以“高举旗帜、凝心聚力、高质发展”为本次大会的主题，全面推进“科教兴国、健康中国”的战略方针。大会期间举行了“中国医药教育协会团体标准建设工作会议

转眼已近年尾，回望2024年，我国的干细胞产业市场展现出蓬勃的发展态势，持续强劲增长。这一年，干细胞研究领域捷报频传，又有一系列干细胞药物成功获得临床试验默示许可，顺利迈入至关重要的临床试验阶段。