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科伦博泰生物-B(06990.HK核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT新增适应症上市申请获国家药监局受理

格隆汇5月22日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(

科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评

格隆汇5月22日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱

消息面上，科伦博泰生物此前发布公告，公司已获得美国FDA批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。于2024年6月，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书

财中社11月27日电科伦博泰生物-B（06990）发布公告，宣布公司首款用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该批准基于一项针对至少接受