超92%治愈率！GSK“first-in-class”小分子获优先审评资格；潜在首款！诺华单抗达双项3期试验主要终点…… GSK今日宣布，美国FDA已受理其口服抗生素Blujepa（gepotidacin）用于治疗12岁及以上（体重≥45公斤）单纯性泌尿生殖道淋病患者的补充新药申请，并授予优先审评资格。该申请的PDUFA日期为2025年12月11日。根据新闻稿，若获批，Bluje gsk 单抗 诺华 审评资格 诺华单抗 2025-08-12 07:44 2