背景及简介Clinical Hold是指FDA向申办方发出的要求延迟或暂停临床试验的指令。这一指令可能基于多种原因，涉及CMC、非临床和临床等多个方面，Clinical Hold的发生将直接导致研发周期延滞、运营成本激增、融资渠道受阻及市场竞争优势削弱等连锁性

fda clinical clinicalhold fdac 2025-06-26 07:36  2