格隆汇6月20日丨康希诺生物(06185.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(“PCV13i”)的新药上市申请(“NDA”)。

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康希诺生物(06185)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(PCV13i)的新药上市申请(NDA)。

药监局 nda 希诺 希诺生物 pcv13i 2025-06-20 16:43  2

2025年6月20日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）——优佩欣®正式获得国家药品监督管理局批准，成为我国首款*使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）双载体的肺炎球菌多糖结合

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