全球首个偏向型GLP-1RA——伊诺格鲁肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理
2024年11月23日,先为达生物发布消息——收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection)成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
2024年11月23日,先为达生物发布消息——收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection)成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
伊诺格鲁肽(Ecnoglutide, XW003)是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂,其分子全部由天然氨基酸组成,与其他GLP-1类似物相比,生产工艺更为简化。作为偏向型的GLP-1受体激动剂,伊诺格鲁肽具有优异的体外活性,偏向于cAMP通路的激活而