科伦药业(002422.SZ：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT的新增适应症上市申请(sNDA获国家药监局受理
格隆汇5月22日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2
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科伦药业(002422.SZ)：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请(sNDA)获国家药监局受理
格隆汇5月22日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2
科伦药业：子公司芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请(sNDA)获受理
科伦药业5月22日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请(简称“该申请”)已获中国国家
首款！单抗获FDA批准一线治疗晚期癌症；“First-in-class”疗法监管申请获美国FDA受理
日前，Incyte宣布美国FDA批准其PD-1抑制剂Zynyz（retifanlimab）与铂类化疗（卡铂和紫杉醇）联合，用于一线治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）成人患者。此外，FDA还批准retifanlimab作为单药治疗局部复发或
拜耳(BAYRY.US“达罗他胺”新适应症在美申报上市
11月21日，拜耳(BAYRY.US)宣布其达罗他胺(商品名：Nubeqa)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的补充新药申请(sNDA)获FDA受理。
拜耳(BAYRY.US)“达罗他胺”新适应症在美申报上市
11月21日，拜耳(BAYRY.US)宣布其达罗他胺(商品名：Nubeqa)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的补充新药申请(sNDA)获FDA受理。