ak112药物

我国创新药发展历程与康方生物AK112药物深度解析

此阶段以政策框架搭建和基础能力储备为核心。2007年《药品注册管理办法》修订，首次明确鼓励创新药研发，并引入优先审评制度。然而，受限于研发资金短缺和人才匮乏，行业仍以仿制药为主。代表性企业如恒瑞医药开始布局小分子靶向药物，但尚未形成规模化创新产出。