恒瑞1类新药大爆发！猛攻1400亿市场
12月25日，恒瑞医药公告称，公司的1类新药HRS-4357注射液获批开展联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验；1类新药注射用SHR-4602的三项联合用药方案获批在晚期实体瘤中开展临床试验。
恒瑞医药
恒瑞医药获批多项治疗晚期实体瘤药物临床试验
12月25日，恒瑞医药发布公告称，近日恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液，批准开展临床试验，具体研究将聚焦于晚期实体瘤的治疗。SHR
恒瑞医药最新公告：子公司收到HRS-4357注射液药物临床试验批准通知书
恒瑞医药公告称，公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物为恒瑞医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，新增联合ADT和ARPI的标准治疗用于治疗PSMA阳性的前列腺癌
恒瑞医药(600276.SH)：HRS-4357注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇12月25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，
恒瑞医药知天命，孙飘扬“人无再少年”
近日，“3分钱能否生产出一片阿司匹林”的话题上了热搜，起因是在近期公布结果的第十次全国药品集中采购中，“阿司匹林肠溶片”的中标单价低至3.4分钱一片，令不少人担心，如此低的采购价是否会影响药品质量。
恒瑞医药创新药SHR-1501联合阿得贝利单抗用于膀胱癌获批临床
近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展注射用SHR-1501（膀胱灌注）联合阿得贝利单抗注射液（静脉注射）用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。
恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应症被纳入拟突破性治疗品种公示名单
12月17日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811），于近日被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达
恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入突破性治疗品种
12月16日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单。拟定适应症（或功能主治）为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达
恒瑞医药(600276.SH)：瑞康曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种公示名单
2024年12月16日，江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。这一进展标志着该药物
恒瑞医药最新公告：注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入拟突破性治疗品种公示名单
恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该品拟定适应症用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复
上海恒瑞医药有限公司药品纳入突破性治疗药物程序
上海恒瑞医药有限公司联合申请的药品“注射用SHR-A2102”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年12月12日。
21健讯Daily｜国家药监局拟简化传统口服中成药内地上市注册审批；恒瑞医药拟发行H股并在港交所主板上市
12月9日，国家药监局就《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》提出了适用品种范围，简化审批主要体现在程序、时限等方面。符合条件品种的技术审评时限将可从常规的200工作日缩短
恒瑞医药降血脂新药进入III期阶段
12月10日，美国临床试验收录网站Clinicaltrials显示，恒瑞医药启动了血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单抗SHR-1918的首个III期研究（SHR-1918-301）。该药物是首款进入III期阶段的国产ANGPTL3单抗。
14款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(06160)、信达生物(01801)等公司
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料，本周(12月2日~12月8日)，有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。通过梳理，这些产品包括了小分子药物、mRNA药物、脂质体型T细胞衔接器、抗体药物、ADC、多能干细胞药物等多种
14款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药(600276.SH、百济神州(06160、信达生物(01801等公司
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料，本周(12月2日~12月8日)，有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。通过梳理，这些产品包括了小分子药物、mRNA药物、脂质体型T细胞衔接器、抗体药物、ADC、多能干细胞药物等多种
江苏恒瑞医药股份有限公司关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
恒瑞医药子公司药物注射用SHR-A2102纳入拟突破性治疗品种公示名单
江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276）发布公告，其子公司上海恒瑞医药有限公司自主研发的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心（药审中心）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。
恒瑞医药注射用SHR-A2102纳入拟突破性治疗品种公示名单
12月5日晚间，恒瑞医药发布公告，近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部
恒瑞医药：关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告
12月5日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。
恒瑞医药(600276.SH)：注射用SHR-A2102纳入拟突破性治疗品种公示名单
格隆汇12月5日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。