pre-submission适用的申请类型范围和申请主题范围
提交者可以通过pre-sub获得FDA关于相关问题的反馈,特别是在开展上市前提交之前(可以获得对于注册准备策略、产品开发、设计、实验设计等的反馈),这些适用于pre-submission的上市前提交的申请类型包括:
提交者可以通过pre-sub获得FDA关于相关问题的反馈,特别是在开展上市前提交之前(可以获得对于注册准备策略、产品开发、设计、实验设计等的反馈),这些适用于pre-submission的上市前提交的申请类型包括:
Bench Testing(包括USB Bench Testing):对系统进行综合的基准测试,包括USB性能、系统的稳定性、响应速度等方面的测试,以验证系统在各种使用场景下的表现。