国家药监局发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）
6月24日，国家药监局网站发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年），全文如下。
诊断试剂
免疫学检测专家：仑昌硕生物为诊断试剂 / 生物制药企业赋能
聚焦细分领域技术壁垒，强调企业在抗体检测、免疫分析等方向的专业化能力。诊断试剂 / 生物制药企业：锁定产业化端客户，区别于高校基础研究，侧重检测技术的合规性、量产化需求。赋能：突出从技术开发到生产落地的全链条价值输出，而非单纯产品供应。
6月24日，国家药监局网站发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年），全文如下。
聚焦细分领域技术壁垒，强调企业在抗体检测、免疫分析等方向的专业化能力。诊断试剂 / 生物制药企业：锁定产业化端客户，区别于高校基础研究，侧重检测技术的合规性、量产化需求。赋能：突出从技术开发到生产落地的全链条价值输出，而非单纯产品供应。