pre-submission适用的申请类型范围和申请主题范围 提交者可以通过pre-sub获得FDA关于相关问题的反馈,特别是在开展上市前提交之前(可以获得对于注册准备策略、产品开发、设计、实验设计等的反馈),这些适用于pre-submission的上市前提交的申请类型包括: bench novo pma clia firmware 2025-03-14 11:02 2