全球首个!麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼」申报上市
5 月2 8 日,中国国家药监局药品审评中心( CDE )官网最新公示,麓鹏制药BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)的上市申请已获受理。此前,该药已被纳入优先审评,适用于 既往接受过 BTK 抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤( MCL )患者 。公开资
5 月2 8 日,中国国家药监局药品审评中心( CDE )官网最新公示,麓鹏制药BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)的上市申请已获受理。此前,该药已被纳入优先审评,适用于 既往接受过 BTK 抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤( MCL )患者 。公开资
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)的新药上市申请(NDA),并已将其纳入优先审评程序,拟用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患