胰岛素注射液

首个罕见病新药跨境分段落地!京沪苏粤多地生物制品分段生产试点落地

自去年10月22日《生物制品分段生产试点工作方案》正式发布施行以来,试点已在广东、江苏、上海、北京、天津等省(市)成功 “扎根”,一个个具有里程碑意义的成果相继诞生:首个试点品种实现产能转化;首个抗体偶联药物(ADC)分段生产试点获批复,开辟肿瘤治疗药物生产新

药监局 胰岛素注射液 罕见病 生物制品 京沪 2025-05-23 18:38  6

出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市

通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。此次获批标志着公司正式获得向尼加拉瓜销售人胰岛素注射液的商业化许可,有望进一步打开公司海外销售增长空间。

东宝 通化 胰岛素注射液 通化东宝 尼加拉瓜 2025-05-13 15:44  6