真实世界数据

癌症疫苗真实世界数据震撼:54%患者闯过生死关,改写多癌种预后

胶质母细胞瘤(GBM)被称为“脑癌之王”,是预后极差的原发性脑肿瘤。目前一线标准治疗(放疗联合替莫唑胺)效果有限,患者平均总生存期约15个月且几乎都会复发;美国FDA额外批准的贝伐珠单抗(用于复发性GBM)等也无法显著改善预后。因此,临床上对新疗法的需求极为迫

患者 真实世界 真实世界数据 癌症疫苗 癌症疫苗真实世界 2025-08-12 18:46  5

应用真实世界数据提升上市后主动监测评价能力 国家药监局药品评价中心积极推进研究成果转化

今年10月25日,国家药监局药品评价中心(以下简称评价中心)就《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则(征求意见稿)》公开征求意见,真实世界数据在上市后药品安全监测方面的研究有了新的进展。近年来,评价中心借鉴吸收国内外先进经验,积极推进药品安全性主动监测

药监局 真实世界 真实世界数据 2024-11-21 10:56  7

应用真实世界数据提升上市后主动监测评价能力

今年10月25日,国家药监局药品评价中心(以下简称评价中心)就《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则(征求意见稿)》公开征求意见,真实世界数据在上市后药品安全监测方面的研究有了新的进展。近年来,评价中心借鉴吸收国内外先进经验,积极推进药品安全性主动监测

监测 真实世界 真实世界数据 2024-11-21 07:35  14