真实世界证据可以纳入药物研发和监管决策体系已逐渐成为全球制药工业界和监管机构的共识。相关指导原则体系的建立对于细化法规及管理要求、统一审评尺度、明确技术标准、阐明监管态度等发挥着至关重要的作用。国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）自2018年启动真实世界

国际化 真实世界 真实世界证据 2024-11-21 07:35  2